EN
Mopat e njëshfrytëzimit për ambientet e pastërta, zgjidhje me sasi të mëdha për pastërti të përsosur
Një Vije Që Ndali Përshkimin e Thërmijave
Një fabrikë gjysmëpërçuesish ka zbatuar për vite të tëra një program mop-esh të përsëritshëm dhe ka trajtuar lajmenin si një kosto fikse. Pas një rritjeje të numrit të thërmijave që çoi në mbylljen e një sallë për një shkift, ekipi gjeti burimin në fibra që kishin dalë nga një mop i cili kishte larë më shumë se numri i cikleve të lejuara. Duke kaluar në mop-e të pastrojmë të njëherëshme për ambientet e pastërta, variabla u eliminua plotësisht, sepse çdo njësi hyn në dhomë të mbuluar hermetikisht dhe del si mbeturinë. Brenda dy javësh tendenca e thërmijave u shesht dhe incidenti i humbjes së shkiftit nuk u përsërit.
Pse programi i përsëritshëm fsheh një rrezik
Mopët e përdorshme përsëri varen nga një proces i larjes që duhet të vlerësohet, të monitorohet dhe të rilicencohet. Kjo vlerësim është e lehtë të shpëtojë kur volumet rriten, dhe një lavizje e vetme jashtë specifikimeve kontaminon çdo dhomë që mopja prek pas kësaj. Mopët e pastërimit të zonave të pastërta me përdorim të vetëm njëherësh eliminohen kjo lidhje, pasi produkti certifikohet vetëm një herë në fabrikë, në vend që të rilicencohet pas çdo përdorimi nga një lavanderi brenda ndërmarjes, i cili mund të mos po masë atë që është e rëndësishme. Përgjegjësi i cilësisë së fabrikës përshkroi këtë ndryshim si heqjen e një pyetjeje nga regjistrimi i përditshëm.
Çfarë ndryshoi në fakt ky kalim në masë
Ndryshimi nuk ishte vetëm për pastërtinë. Operatorët ndaluan të rreshtoheshin në stacionin e larjes, dhoma e depozitës ndaloi të mbante karrocetat e ndotura, dhe ditarja e cilësisë ndaloi të tregonte rritjen e ngadaltë që kishte bërë zhurmë sfondi. Mopat e njëherëshme për ambientet e pastërta, në sasi të mëdha, shndërruan një proces të ndryshueshëm në një proces të fiksuar, gjë që është pikërisht ajo që një ambient i kontrolluar preferon në vend të një ambienti që duket i lirë. Kurimi u shfaq fillimisht në kohë, më pas në grafikun e grimcave dhe përfundimisht në auditim.
Mopat e njëherëshme për ambientet e pastërta, në sasi të mëdha, thjeshtuan edhe trajnimin, sepse një punonjës i ri mëson një veprim të vetëm: hap dhe përdor, në vend të një rutine larjeje dhe verifikimi. Fabrika raportoi më pak bileta variacioni ku programi i vjetër i përsëritshëm kishte devijuar, dhe supervisorët atribuan këtë ndryshim heqjes së një hapi që askush nuk e dëshironte të kontrollonte. Një program me më pak pjesë të lëvizshme dështon më rrallë, gjë që shpjegon pse mopat e njëherëshme për ambientet e pastërta, në sasi të mëdha, janë më efikase se një program i mençur i përsëritshëm.
Kostoja e kontaminimit të dyfishtë
Shpërndarja dhe bartja e fibrave
Çdo tekstil shpërndan. Pyetja është nëse materialet e shpërndara mbeten në dhomë apo udhëtojnë me mopin në dhomën tjetër. Mopat e larë posedojnë rrezikun më të lartë sepse lëvizin midis dhomave dhe midis larjeve.
Mopat e përdorimit të vetëm për ambientet e pastërtia (cleanroom) kthejnë buxhetin e fibrave në një vendim blerjeje, jo në një rezultat larjeje, kështu që menaxheri mund të specifikojë kufirin e shpërndarjes në porosi dhe të kërkojë nga furnizuesi respektimin e tij. Ky zhvendosje nga shpresimi te kontrata është arsyeja pse programet me mopë të përdorimit të vetëm kalon auditimet, ndërsa ato të përsëritshme kalojnë vetëm kur regjistri i larjes justifikohet të jetë i azhurnuar.
Qmimi i fshehur i larjes brenda institucionit
Larizimi duket i lirë derisa uji, verifikimi, puna dhe ngarkesat e refuzuara regjistrohen kundër tij. Një vendndodhje që gjurmohet kostoja e vërtetë zbuloi se programi i mjetit të përsëritshëm kushton më shumë për metër katror të pastruar se një alternativë e herëshme e sigurtë. Mopet e pastrimit të zonave të pastërta të tipit të herëshëm grumbullojnë këtë shpenzim në një urdhër blerjeje të vetme me një certifikatë të njohur, çka lejon financat të krahasojnë drejtpërdrejt rresht pas rreshti, në vend që të vlerësojnë pas faktit ngarkesën e vërtetë të larjes.
Mopet e pastrimit të zonave të pastërta të tipit të herëshëm grumbullojnë gjithashtu përfundimin e debatit rreth asaj se kush është përgjegjës për cilësinë e larjes, që praktikisht do të thotë më pak përjashtime të regjistruara në mesnatë. Përgjegjësi i depozitës i quajti ndryshimin një problem të përsëritur të eliminuar, jo një artikull të ri në listë, dhe financat pajtohën pasi të dyja u krahasuan anë për anë.
Çfarë është bërë mopi
Fibra, mbulimi i skajit dhe integriteti i ambalazhit
Performanca e ulët e shpërndarjes vjen nga fibra dhe nga skaji. Një kufi i mbyllur pengon lëshimin e telave gjatë përdorimit, ndërsa një përgjithësim i ngushtë mban grimcat në vend që t'i shpërndajë. Mopet e pastërimit të zonave të kontrolluara, të furnizuara me sasi të mëdha, vijnë me një mbyllje të verifikuar dhe me një certifikatë partie, duke eliminuar dyshimet, pasi deklarata mbështetet nga një numër testi, jo nga një frazë marketingu në kuti. Mbyllja është pjesa që dështon përpara kur një mop i lirë shtypet shumë fort.
Steriliteti dhe përputhja e klasës
Klasa përcakton specifikatën. Një zonë ISO 5 ka nevojë për një mop tjetër sesa një depozitë ISO 8, dhe përzierja e tyre shkarkon para ose sjell rrezik. Mopet e pastërimit të zonave të kontrolluara, të furnizuara me sasi të mëdha, lejojnë që çdo zonë të zgjedhë klasën e duhur nga i njëjti program, kështu që zona e pastërimit nuk paguan çmime ajrospaciale për një korridor që ka nevojë vetëm për kontroll bazik. Përputhja e klasës me zonën është kursimi më i thjeshtë i tërë programit dhe e mban listën e depozitës të shkurtër.
Ndërtimi i një programi me sasi të mëdha që jep rezultate
Standardet dhe dokumentacioni për referencë
Dokumentimi është ajo që bën të mbrojshme një blerje me sasi të mëdha. ISO 14644-1 përcakton klasat e pastërtisë, ISO 14698 mbulon kontrollin e kontaminimit biologjik, dhe IEST-RP-CC004 udhëzohet për testimin e filtrave dhe të mjeteve që aplikohen edhe në mjete të mopit. Një blerje që përmend këto standarde në porosi do të bëjë që një furnizues i dytë të ofrojë të njëjtën gjë, jo një produkt të ngjashëm që dështon në vendndodhje gjatë kontrollit të ardhshëm.
Një listë kontrolli specifikacionesh që parandalon surprizat
Përcaktoni klasën e synuar ISO, madhësinë e mopit dhe përshtatjen e tij me ramën, kërkesën për hermetizimin e skajit, gjendjen e stërilitetit dhe vëllimin mujor me sezonin. Mopat e pastërimit të zonave të kontrolluara, të blera me sasi të mëdha sipas kësaj liste, kthehen në oferta krahasuese, dhe inspektimi i pranimit bëhet një kontroll me një faqe, jo një diskutim. Furnizues si ESUN listojnë gradën dhe certifikatën për çdo partisë, që e ruajnë gjurmën e auditimit të pastër nga porti deri në zonën e pranimit, pa kërkuar rrethime të dyta pyetjesh nga auditori.
Një numërim i dy javësh i përdorimit aktual është më i mirë se çdo formulë e përgjithshme për përcaktimin e partisë. Zonat me cilësi të lartë konsumojnë shkruajtësit më shpejt se korridorët, kështu që porosia duhet të ndiqë hartën e zonave, jo një numër të rregullt mujor. Shkruajtësit e pastërimit të klasës së pastër, të blerë në sasi të mëdha në këtë mënyrë, mbajnë depozitën e stokuar gjatë kulmeve dhe shmangin tarifën e urgjencës që shfaqet kur një vijë qëndron pa shkruajtës në mes të turnit dhe blerësi detyrohet të paguajë për shpejtësi.
Pyetje të Bëra Shpesh
Pyetje: A janë shkruajtësit e pastërimit të klasës së pastër të blerë në sasi të mëdha më të lirë se ata të përsëritshëm?
Përgjigje: Në bazë të njësisë, jo; në bazë të metrit katror të pastëruar, shpesh po. Shkruajtësit e përsëritshëm përfshijnë kosto të vlefshmërisë së larjes, ujit, punës së dorës dhe ngarkesave të refuzuara, të cilat rrallë paraqiten në faturën e lavazherisë. Një program i shkruajtësve të pashfrytëzueshëm të blerë në sasi të mëdha i bashkon këto kosto në një urdhër blerjeje të certifikuar, kështu që krahasimi i vërtetë është kostoja totale për zonën e pastëruar, jo çmimi i një shkruajtësi të vetëm që duket i lirë në ofertë.
Pyetje: Sa shkruajtës nevojiten për çdo turn në një ambient të pastër?
Përgjigje: Varet nga klasa e zonës, nga zona dhe nga shpeshtësia e ndryshimit. Një rregull i përbashkët është një mop i ri për çdo kalim të hartuar në klaset më të larta, ndërsa klaset më të ulëta lejojnë intervale më të gjata. Mbajtja e një llogarie të përdorimit aktual për dy javë jep një numër shumë më të saktë se një vlerësim i përgjithshëm, dhe ky numër përcakton porosinë masive që e pengon dhomën e depozitës të mbetet pa stok gjatë shifteve kur një boks ka më shumë nevojë për të.
Pyetje: Cilën klasë ISO duhet të përputhet mop-i?
Përgjigje: Përputhni mop-in me klasën ISO 14644-1 të dhomës, jo me tërë ndërtesën. Një boks ISO 5 ka nevojë për një mop të mbyllur dhe me shkarkim minimal, ndërsa një korridor ISO 8 mund të përdorë një mop të klasës bazike. Bllokimu i një klase të vetme për të gjitha hapësirat ose shpërndan buxhetin ose sjell rrezik, prandaj përdorimi i klases sipas zones është zgjidhja më e lirë e saktë dhe e thjeshtë për menaxhim.
Pyetje: A kërkojnë mop-et e përdorshëm një certifikatë steriliteti?
Përgjigje: Vetëm aty ku procesi e kërkon. Shumica e mopave të tharë për ambientet me kontroll të pastërtisë janë të disponueshme jo sterile, por me shkarkim minimal, ndërsa zonat aseptike kërkojnë një deklaratë steriliteti së bashku me një certifikatë loti. Përcaktimi i gjendjes së kërkuar në porosi parandalon dërgimin e një partie që kalon testin e dyshemesë, por dështon në audit kur auditori kërkon dokumentin që vërteton se loti është trajtuar sipas procedurës.
Pyetje: Si duhet ruajtur mopat në masë në vendndodhje?
Përgjigje: Ruajini në ambalazhin e mbyllur origjinal brenda zonës së ndërrimit ose një depozite me nivel të ulët të grimcave, larg lëvizjeve të njerëzve dhe lagështisë. Hapni vetëm sa nevojitet për një turn dhe regjistroni numrin e lotit në momentin e përdorimit. Ruajtja e mirë mbrojt vlerën e certifikatës, sepse një mop i mbyllur dhe i manipuluar si duhet mbetet i vlefshëm deri sa arrin dyshemenë dhe hyr në zonë sipas planifikimit.
Pyetje: Në cilat standarde duhet të referohet një porosi në masë?
Përgjigje: ISO 14644-1 për klasën e pastërtisë, ISO 14698 për kontrollin e kontaminimit biologjik dhe IEST-RP-CC004 për praktikën e testimit të mjeteve. Përmendja e këtyre standardeve në porosinë blerjeje bën që një ofertë alternative të përshkruajë të njëjtin produkt, jo një zëvendësim me dukje të ngjashëm, gjë që mbrojnë programin kur furnizuesi kryesor ka mungesë të produkteve dhe blerësi duhet të kualifikojë shpejt një furnizues alternativ.