EN
Egy vonal, amely véget vetett a szálproblémáknak
Egy orvosi eszközöket gyártó vonal évekig szövetből készült pamut törlőkendőket használt, és elfogadta a szálak időnkénti megjelenését mint a olcsó rongy árát. Amikor egy vevő egy tételt visszaküldött, mert látható szálakat észlelt egy zárva tartott csomagban, a gyár áttért a fújt szálból készült, nem szőtt anyagra. A szálproblémák megszűntek, a csomagok ellenőrzése sikeresen lezárult, és a vonalvezető megjegyezte, hogy a törlőkendők költsége csak enyhén emelkedett, miközben a visszaküldések költsége teljesen eltűnt a havi jelentésből.
Miért hullik le a szövetből készült ruházat
A szövetes anyagot szálakból készítik, amelyek a vágott szélen fonódhatnak ki, és minden mosás után egyre lazábbak lesznek. Egy tiszta környezetben ez a szálkázás szennyeződést jelent, nem takarítást. A nem szőtt anyagnak nincs szövési iránya, amely kibomlana, így a részecskeszám korlátja a gyártási specifikációhoz kötődik, nem pedig a törlőkendő mosásszámához – ez utóbbi egy változó, amelyet senki sem mérte azon a műszakon, ahol először megjelent a hiba. A nem szőtt anyag megszünteti azt a kifonódási pontot, amit a szövetes anyag nem tud megszüntetni, mert a nem szőtt anyagnak nincs kibomló szövési iránya. Az a termelési vonal, amely áttér a nem szőtt anyagra, nem a törlőkendőt okolja a szálkázásért, és a nem szőtt anyag a részecskeszámot a gyártónál tartja, nem a mosásnál – ez az egész érv a nem szőtt anyag mellett tisztasági osztályban.
A cserén túl elérhető további előnyök
A változás kizárta a mosást a folyamatból. A gyár abbahagyta a textíliák mosását, érvényesítését és újrahasznosítható ruhák tárolását, és helyette a zárt csomagokat a munkaállomáson nyitja fel. A nem szőtt anyag egyszeri használata és eldobása egy ellenőrzött folyamatot rögzített folyamattá alakított, és a minőségi nyilvántartás megszűnt mutatni azt a lassú romlást, amely addig háttérzajként jelent meg a termelőcsarnokban, amíg a vevő vissza nem küldte a tasakot.
A újrahasznosítható textíliák kockázata
Keresztszennyeződés az újrahasznosítás miatt
Egy újrahasznosítható törlőkendő feladatok között mozog, és a mosások között is, magával hordozva mindent, amit az utolsó feladat hátrahagyott. Még egy érvényesített mosóüzem is hibázhat, és egyetlen nem megfelelő mosási ciklus is megfertőzheti a következő tételt. A steril vagy alacsony szállású nem szőtt anyag egyszeri használata kiküszöböli ezt a kockázati utat, mivel a termék a gyártónál van tanúsítva, és a munkaállomáson eldobják, nem pedig belső mosással újratanúsítják – egy olyan mosással, amelyet senki sem ellenőriz elég alaposan ahhoz, hogy észrevegye a minőségromlás kezdődését.
A mosás rejtett költsége
A mosás rejtett költségei a vízben, az energiában, a munkaerőben és a visszautasított töltetekben rejlenek. Egy olyan helyszín, amely kiszámította a tényleges költséget, azt találta, hogy a újrahasznosítható textíliák mosási feladatai drágábbak, mint egy egyszer használatos, zárható termék. A nem szőtt anyag ezt a költséget egyetlen megrendelésbe ágyazza be egy ismert tanúsítvánnyal, amelyet a pénzügyi osztály soronként összehasonlíthat, ahelyett, hogy a mosó valódi terhelését találgatná, amely soha nem jelenik meg az anyag számláján.
A tényleges anyag
Hálózat-képzés és kötés
A nem szőtt anyagot úgy állítják elő, hogy a rostokat hálózatba rendezik, majd hővel, vegyszerrel vagy tűzéssel kötik össze – nem pedig szálat szőve. A szpunbond folyamatos szálakat helyez le az erősség érdekében, a meltblown finom rostokat helyez le a szűrés érdekében, és a két eljárást gyakran réteges közegként kombinálják. A nem szőtt anyagot a képződési mód és a kötés típusa szerint megadva előre jelezhető eredményt kapunk, mert a szerkezetet a gyártósoron állítják be, nem pedig egy vágó keze, amely műszakról műszakra változhat. A szpunbond technológiával készült nem szőtt anyag erősséget biztosít, a meltblown technológiával készült nem szőtt anyag szűrést, míg a kettő kombinációjával készült nem szőtt anyag a legigényesebb feladatokra alkalmas. A nem szőtt anyag képződési módja szerinti megadása lehetővé teszi a gyárnak, hogy elérje az optimális egyensúlyt, mert a gyártósoron beállított nem szőtt anyag megbízhatóbb, mint a vágónál tippelt nem szőtt anyag, és a szerkezet maga a specifikáció, nem pedig reménykedés.
Tömeg, pórusméret és a megfelelő minőség
A grammatura és a pórméret határozza meg a feladatot. Az alacsony porozitású fajta finom részecskéket szűr, míg a nehezebb lap ellenáll a szakadásnak durva felületen. Ha a nem szőtt anyagot e két szám megadása nélkül választják ki, az gyártó számára találgatást jelent, és ha a találgatás hibás, akkor nem a szemmel ellenőrizhető anyag miatt érkezik panasz, hanem sikertelen törlés vagy megszakadt párnácska formájában mutatkozik meg. A súly és a pórméret megnevezése tíz percet vesz igénybe a rendelés leadásakor.
A megfelelő fajta megadása
Szabványok, amelyek valódi specifikációt tesznek lehetővé
Az ISO 9092 határozza meg a nem szőtt anyagok fogalmait és vizsgálati alapjait, az EN 14086 a fajlagos tömeget, az ASTM D1117 pedig a nem szőtt anyagok fizikai vizsgálatát szabályozza. Orvosi célra az ISO 13485 szabályozza a minőségirányítási rendszert, és az FDA 21 CFR előírásai vonatkoznak az eszközökre és az érintkező anyagokra. Ha a nem szőtt anyagot ezekre a szabványokra hivatkozva rendelik, akkor egy konkrét anyagot írnak le, nem pedig egy látszólagos másolatot, amely akkor bukik el, amikor a felülvizsgáló a fajta teljesítését bizonyító számot kéri.
Rövid kiválasztási ellenőrzőlista
Határozza meg az alkalmazást, a szükséges tisztasági vagy sterilitási követelményt, a grammázást, a pórusméretet és a kötési módszert. A nem szőtt anyagot ilyen listára alapozva ajánlatkérve az ellátók által visszaküldött termékek összehasonlíthatók lesznek, és a beérkezés ellenőrzése egyszerűen a tanúsítványok egyeztetésére korlátozódik. Olyan szállítók, mint az ESUN, minőségi táblázatokat tesznek közzé a nem szőtt anyagokról, amelyekben minden tételhez tartoznak a vizsgálati adatok – így a nyomvonal nyomon követhető marad a rakodóterülettől a munkaállomásig, anélkül, hogy újabb kérdések merülnének fel és lassítanák a gyártósor működését. A nem szőtt anyagot az alkalmazásra alapozva ajánlatkérve az ellátók által visszaküldött termékek összehasonlíthatók lesznek, és a súly- és pórusméret-megadással jellemzett nem szőtt anyag illeszkedik a laborasztalhoz. Olyan szállítók, mint az ESUN, minőségi táblázatokat tesznek közzé a nem szőtt anyagokról tételenként, így az audit nyomon követhető marad, és a nem szőtt anyag rendelése alkalmazás nélküli megadás esetén fennáll a kockázata annak, hogy a megfelelő munkaállomásra a rossz tekercs kerül.
Az orvosi csomagolásban a nyerő tulajdonság a kevés szálkázás és a nyomon követhetőség; az ipari törlésnél pedig a szakadásgátlás és a feladatonkénti költség. A nem szőtt anyag mindkét területen alkalmazható, de ha egy adott minőségi osztályt egyszerűen átmásolnak egyik alkalmazási területről a másikra, akkor az egyik esetben megfelel, a másikban viszont nem. Az alkalmazás pontos megjelölése a megrendelésben biztosítja, hogy a megfelelő anyag kerüljön a megfelelő munkaasztalra, ne pedig egy általános tekercs, amelyért senki sem érzi felelősségét, és amelyet mindenki hibáztat, ha a törlőkendő nem felel meg a várakozásoknak.
Gyakran ismételt kérdések
Kérdés: Jobb a nem szőtt anyag a szőtt ruhánál tisztasági szobákban?
Válasz: Szabályozott környezetekben általában igen, mert nincs szőtt rostiránya, amely széteshetne, és a széle vágása után sokkal kevesebb részecskét bocsát ki. A nem szőtt anyag a részecskeszámot már a gyártóüzemben rögzíti, nem pedig minden mosás után – ez a változó azonban olyan, amelyre egy tisztasági szoba nem bízhatja magát egy belső mosóüzemre, amelyet senki sem ellenőriz elég alaposan ahhoz, hogy észrevegye a szennyeződés növekedését, mielőtt az a termékhez érkezne.
Kérdés: Mi a különbség a spunbond és a meltblown között?
Válasz: A szpunbond folyamatos szálakat helyez le az erősség érdekében, míg a meltblown nagyon finom szálakat helyez le a szűrés érdekében. A kettőt gyakran rétegezett anyagokban kombinálják, amelyek mindkét tulajdonságot – az ellenállást és a megfogást – igénylik. A nem szőtt anyagot a gyártási eljárás szerinti megadása pontosan meghatározza a szállítónak, hogy mely tulajdonság szükséges a feladathoz, így nem hagyja a gyártót találgatni a két tulajdonság közötti arányt.
Kérdés: Steril lehet-e a nem szőtt anyag?
Válasz: Igen, ha a minőség és a gyártási folyamat ezt támogatja, valamint ha a sterilizációs ciklus minden tételre érvényesítve van. Az orvosi minőségű nem szőtt anyagokat gyakran steril állapotban szállítják, tanúsítvánnyal együtt. Ha a nem szőtt anyagot a steril állapot megnevezése nélkül rendelik, akkor tisztán, de nem érvényesítve érkezik, ami audit során azonnal kudarcot jelent, amint a felülvizsgáló a tétel steril kezelését igazoló dokumentumot kéri.
Kérdés: Hogyan válasszuk ki a megfelelő súlyt?
Válasz: A grammatura és a pórusméret illeszkedjen a feladathoz. Egy finom pórusú minőség kis részecskéket fog le, de durva felületeken megszakadhat, míg egy nehezebb lap ellenáll a szakadásnak, de kevésbé finoman szűr. A nem szőtt anyagot az említett két szám nélkül kiválasztani sikertelen letöröléshez vagy megszakadt párnához vezet, ezért tüntesse fel őket a megrendelésen, és hagyja, hogy a gyár megerősítse az illeszkedést a tekercs vágása előtt.
Kérdés: Mely szabványok vonatkoznak az orvosi nem szőtt anyagokra?
Válasz: Az ISO 9092 határozza meg a fogalmakat, az EN 14086 a fajlagos tömeget (tömeg/terület), az ASTM D1117 a fizikai vizsgálatokat, az ISO 13485 pedig az orvosi célra szolgáló minőségirányítási rendszert szabályozza az FDA 21 CFR előírásai mellett. Az ilyen szabványokra hivatkozva megrendelt nem szőtt anyag valós anyagot ír le, nem pedig egy helyettesítő terméket, amely összeomlik, amikor a felülvizsgáló ellenőrzi a tanúsítványt, és csupán egy homályos állítást talál mögötte.
Kérdés: A egyszer használatos nem szőtt anyag pazarlás?
Válasz: A egyszer használatos termékek nagyobb hulladékot eredményeznek, de megszüntetik a mosáshoz szükséges vizet, az energiát és a újratanúsítás terhét a többször használatos textíliák esetében. Egy olyan helyszín, amely figyelembe vette a tényleges költségeket, gyakran azt tapasztalta, hogy a egyszer használatos nem szőtt anyag olcsóbb volt feladatonként a tisztításhoz, miután a rejtett mosási költségeket is beszámították, és a hulladékáram zárt és előrejelezhető volt, ellentétben a laza felügyelettel, amelyet egy más elsődleges feladatokkal elfoglalt műszak végez.