EN
Linija, kuri nutraukė skundus dėl pluošto
Medicinos įrenginių gamybos linija metus naudojo audžiamuosius medvilninius šluostukus ir priimdavo retus pluošto skundus kaip pigių šluostukų kainos dalį. Kai vienas klientas grąžino partiją, nurodydamas matomą pluoštą hermetiškai uždarytoje pakuotėje, gamykla pakeitė šluostymo etapą – pradėjo naudoti neaudžiamąją medžiagą, pagamintą sukdymo būdu. Pluošto skundai nutrūko, pakuotės auditas buvo sėkmingai baigtas, o linijos vadovas pastebėjo, kad šluostukų kaina šiek tiek padidėjo, o grąžinimų sąnaudos visiškai išnyko iš mėnesinio ataskaitos.
Kodėl audžiamoji drabužinė medžiaga toliau nuolupinėja
Audinė medžiaga gaminama iš siūlų, kurie suplyšta pjautinėje kraštutėje ir atlaisvėja kiekviename skalbime. Švarioje aplinkoje šis siūlų nulupimas yra teršalas, o ne valymas. Neaudinė medžiaga neturi audinio struktūros, kuri galėtų išsiskleisti, todėl dalelių kiekis lieka ribojamas gamybos specifikacijomis, o ne tuo, kiek kartų buvo skalbiamas šluostukas – tai kintamasis, kurio niekas nebuvo matavęs tame darbo laike, kai pirmą kartą pasireiškė gedimas. Neaudinė medžiaga pašalina suplyšimo tašką, kurio audinė medžiaga pašalinti negali, nes neaudinė medžiaga neturi struktūros, kuri galėtų išsiskleisti. Linija, kurioje įdiegiama neaudinė medžiaga, nustoja kaltinti šluostuką pluoštu, o neaudinė medžiaga dalelių kiekį kontroliuoja gamykloje, o ne skalbykloje – tai ir yra visas argumentas naudoti neaudinę medžiagą švarioje patalpoje.
Ką keitimas suteikė be švaros
Šis pokytis pašalino skalbimą iš lygties. Įmonė nustojo skalbti, patvirtinti ir saugoti pakartotinai naudojamų audinių, o pradėjo atidarinėti hermetiškai uždarytas pakuotes stotyje. Vieną kartą naudojamas neaudinys ir išmesamas pavertė stebimą procesą fiksuotu, o kokybės įrašai nustojo rodyti lėto judėjimo reiškinio, kuris buvo tapęs fono triukšmu gamybos aikštėje, kol klientas neatgrąžino maišelio.
Rizika, susijusi su pakartotinai naudojamais audiniais
Kryžminė užterštinė dėl pakartotinio naudojimo
Pakartotinai naudojama šluostė juda tarp užduočių ir tarp skalbimų, pernešdama viską, ką paliko paskutinė užduotis. Net patvirtintas skalbyklos procesas gali nepavykti, o vienas netinkamas skalbimo ciklas gali užteršti kitą partiją. Vieną kartą naudojamas neaudinys, tiekiamas sterilizuotas arba mažai plaušuojantis, pašalina šią rizikos sąlygą, nes produktas sertifikuojamas gamykloje ir išmetamas stotyje, o ne vėl sertifikuojamas vidinėje skalbykloje, kurią niekas pakankamai tikrinėja, kad pastebėtų nuokrypius.
Skalbimo paslėptosios išlaidos
Plovimas slepia savo kainą vandenyje, energijoje, darbo jėgoje ir atmestuose užkrovuose. Vietovė, kuri apskaičiavo tikrąją kainą, nustatė, kad daugkartinio naudojimo audinys kainuoja brangiau už vienkartinį hermetišką produktą kiekvienam valymo veiksmui. Neaudinės medžiagos perkėlimas perkelia šiuos išlaidų sąnaudas į vieną pirkimo užsakymą su žinoma sertifikatu, kurį finansų skyrius gali palyginti eilutė po eilutės vietoj spėliojimų dėl tikrosios plovimo naštos, kuri niekada neatsispindi medžiagų sąskaitoje.
Kokia iš tikrųjų yra medžiaga
Tinklelio formavimas ir sujungimas
Neaudinė medžiaga gaminama išdėstant pluoštus į tinklo pavidalo struktūrą ir sujungiant juos šilumos, cheminėmis priemonėmis ar adatomis, o ne audžiant siūlus. Spunbond technologija naudoja nuolatinius pluoštus stiprumui užtikrinti, o meltblown – smulkius pluoštus filtravimui; dažnai abi technologijos derinamos sluoksniuotoje medžiagoje. Neaudinės medžiagos, nurodytos pagal jų formavimo būdą ir sujungimo tipą, duoda numatytus rezultatus, nes jų struktūra nustatoma gamybos linijoje, o ne rankiniu būdu, kuris gali skirtis priklausomai nuo darbo pamainos. Spunbond technologija naudojama neaudinėms medžiagoms gaminti tam, kad jos būtų stiprios, meltblown – kad būtų gerai filtruojančios, o abi technologijos kartu naudojamos sunkiausiems uždaviniams spręsti. Nurodant neaudinę medžiagą pagal jos formavimo būdą, gamykla gali pasiekti optimalų balansą, nes neaudinė medžiaga, nustatyta gamybos linijoje, yra patikimesnė už tą, kurios parametrai spėjami rankiniu būdu, o struktūra yra tikslus nurodymas, o ne tik tikėjimasis.
Svoris, porų dydis ir tinkama klasė
Medžiagos svoris ir porų dydis nulemia jos paskirtį. Mažos poringumo rūšis filtruoja smulkius dalelių, o sunkesnė medžiaga atspari plyšimui šiurkščioje paviršiuje. Jei neaudinio medžiaga parenkama, nenurodant šių dviejų skaičių, gamykla turi spėti, o neteisingas spėjimas pasireiškia nepavykusiu valymu arba suplyšusiu audiniu, o ne skundais dėl medžiagos, kuri vizualiai atrodo tinkama.
Tinkamos rūšies nurodymas
Standartai, kurie suteikia specifikacijoms tikrumo
ISO 9092 apibrėžia neaudinio medžiagų terminus ir bandymų pagrindus, EN 14086 reglamentuoja masę vienetiniam ploto vienetui, o ASTM D1117 – neaudinio medžiagų fizinius bandymus. Medicininiams tikslams taikoma ISO 13485, kuri nustato kokybės sistemą, o FDA 21 CFR taisyklės taikomos įrenginiams ir su jais susisiekiančioms medžiagoms. Neaudinio medžiaga, užsakoma remiantis šiais dokumentais, aprašo tikrąją medžiagą, o ne jos imitaciją, kuri nepavyksta, kai vertintojas prašo skaičiaus, patvirtinančio, kad rūšis atitinka nustatytus reikalavimus.
Trumpas parinkimo kontrolės sąrašas
Nurodykite panaudojimą, reikalaujamą švarumą ar steriliškumą, medžiagos svorį vienam kvadratiniam metrui (gramažą), porų dydį ir sujungimo būdą. Neaudinio audinio pasiūlymai, paremti šiuo sąrašu, leidžia palyginti skirtingų tiekėjų siūlymus, o prekių priėmimas tampa atitikties sertifikatų tikrinimu. Tokios įmonės kaip ESUN skelbia kokybės lentelas su bandymų duomenimis kiekvienai partijai, todėl auditavimo seka lieka aiški nuo pristatymo prie kranto iki darbo vietos, be papildomų klausimų, kurie sulėtintų gamybos liniją. Neaudinio audinio pasiūlymai, paremti konkrečiu panaudojimu, leidžia palyginti skirtingų tiekėjų siūlymus, o neaudinio audinys, nurodytas pagal svorį ir porų dydį, tinka laboratoriniam stendui. Tokios įmonės kaip ESUN skelbia neaudinio audinio kokybės lentelas kiekvienai partijai, todėl auditavimas lieka aiškus, o neaudinio audinys, įsigytas be nurodyto panaudojimo užsakyme, gali sukelti riziką, kad ant tinkamo stendo bus netinkama ritė.
Medicininėje pakuotėje pranašumas yra mažas pluošto kiekis ir galimybė sekti kilmę; pramoninėje šluostymo srityje – plyšimo atsparumas ir kaina už vieną užduotį. Neaudinė medžiaga tinka abiem tikslams, tačiau klasė, kuri tinka vienam tikslui, nepatenkins kito, jei techniniai reikalavimai tiesiog perkopijuojami iš vienos srities į kitą. Užsakyme nurodant konkrečią panaudojimo sritį užtikrinama, kad tinkama medžiaga būtų naudojama tinkamoje vietoje, o ne universali ritinėlė, kurios niekas neprisiima atsakomybės ir kurios dėl nepakankamo veiksmingumo kaltina visi.
Dažniausiai užduodami klausimai
Klausimas: Ar neaudinė medžiaga yra geresnė už audinę medžiagą švaraus oro patalpose?
Atsakymas: Kontroliuojamose aplinkose dažniausiai taip, nes ji neturi audinio struktūros, kuri galėtų išsisklaidyti, ir po kraštų supjaustymo išsklaido žymiai mažiau dalelių. Neaudinės medžiagos dalelių kiekis nustatomas gamykloje, o ne po kiekvieno skalbimo – tai kintamasis, kuriam švaraus oro patalpa neturėtų pasitikėti vidinės skalbyklos paslaugomis, nes niekas pakankamai griežtai neaudituoja šios skalbyklos, kad laiku pastebėtų nuokrypį prieš tai, kol jis pasiekia gaminį.
Klausimas: Kokia skirtumo tarp sukraštinės (spunbond) ir lydytos (meltblown) medžiagų?
Atsakymas: Spunbond sudaro nuolatinius siūlus stiprumui, o meltblown – labai plonus siūlus filtravimui. Šie du metodai dažnai derinami sluoksniuotose medžiagose, kur reikia tiek atsparumo, tiek dalelių užlaikymo. Neaudinio audinio specifikacija pagal gamybos būdą tiksliai nurodo tiekėjui, kokią savybę reikalauja darbas, o ne palieka tekstilės gamintojui spėlioti apie pusiausvyrą tarp šių dviejų savybių.
Klausimas: Ar neaudinis audinys gali būti sterilus?
Atsakymas: Taip, jei medžiagos rūšis ir gamybos procesas tai leidžia ir kiekvienam partijos ciklui patvirtinta sterilizacija. Medicininės paskirties neaudiniai audiniai dažnai tiekiami sterilūs su sertifikatu. Jei neaudinis audinys užsakomas be nurodytos sterilumo būsenos, jis gali būti pristatytas švarus, bet nevaliduotas, todėl auditas nepavyksta iš karto, kai vertintojas paprašo įrodymo, kad partija buvo apdorota.
Klausimas: Kaip pasirinkti tinkamą svorį?
Atsakymas: Priderinkite medžiagos svorį ir porų dydį prie užduoties. Smulkių porų klasės medžiaga pagaus mažus dalelių, tačiau gali plyšti šiurkščiose paviršiuose, tuo tarpu sunkesnė medžiaga atspari plyšimui, bet prafiltruoja mažiau tiksliai. Jei neaudinio medžiaga parenkama be tų dviejų skaičių, tai gali baigtis nesėkmingu valymu arba suplyšusiu padu, todėl užsakyme nurodykite tuos du skaičius ir leiskite gamyklos specialistams patvirtinti tinkamumą prieš pradėdami ritinio pjovimą.
Klausimas: Kurie standartai taikomi medicininėms neaudinio medžiagoms?
Atsakymas: ISO 9092 apibrėžia terminus, EN 14086 reglamentuoja masę vienam ploto vienetui, ASTM D1117 nustato fizinio bandymo reikalavimus, o ISO 13485 nustato kokybės valdymo sistemą medicininiams tikslams kartu su JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 21 CFR taisyklėmis. Neaudinio medžiaga, užsakoma remiantis šiais standartais, aprašo tikrąją medžiagą, o ne pakaitalą, kuris susmunka, kai audito metu tikrinant sertifikatą randama tik neaiški, nekonkreti deklaracija.
Klausimas: Ar vienkartinės neaudinio medžiagos yra švaistomos?
Atsakymas: Vienkartiniai produktai atrodo sunkesni aplinkos šiukšlių požiūriu, tačiau pašalina skalbimo vandenį, energiją ir pakartotinės sertifikavimo naštą, susijusią su daugkartinio naudojimo audiniais. Vietovė, kuri įvertino tikrąsias sąnaudas, dažnai nustatydavo, kad vienkartiniai neaudžiami audiniai yra pigesni už kiekvieną valymo užduotį, kai įskaičiuojamos paslėptos skalbimo išlaidos, o šiukšlių srautas yra hermetiškai uždarytas ir numatomas, o ne laisvai stebimas pamainos darbuotojų, kuriems yra kitų prioritetų.