EN
Një Vija Që Përfundoi Ankesat për Lintin
Një vijë prodhimi e pajisjeve mjekësore përdori shpërthime pambuku të përgjera për vite të tëra dhe pranoi ankesat e rastësishme për fibra si një kosto të një shpërthimi të lirë. Pas kthimit të një partie nga një klient i cili citoi lint të dukshëm në një paketë të mbyllur, fabrika ndryshoi hapin e pastrimit me një material jo-të-përgjur të bërë me procesin e spunbondit. Ankesat për fibra pushuan, kontrolli i paketave kaloi, dhe udhëheqësi i vijës vuri re se kostoja e shpërthimeve rriti vetëm pak ndërsa kostoja e kthimeve zhduku plotësisht nga raporti mujor.
Pse pëlhura e përgjyrë vazhdon të shkëndijë
Tela e përgatitur nga fije që shpërndahen në skajin e prerjes dhe zgjelosen me çdo larje. Në një mjedis të pastër, kjo shpërndarje është kontaminim, jo pastrim. Tela jo-të-përgatitur nuk ka asnjë strukturë të përgatitur që të shpërndahet, prandaj buxheti i grimcave mbahet brenda specifikimeve të prodhimit, në vend se të varet nga numri i herëve që shkallëza është larë – një variabël që askush nuk po matte gjatë turnit ku dështimi u shfaq për herë të parë. Tela jo-të-përgatitur eliminon pikën e shpërndarjes që tela e përgatitur nuk mund ta eliminë, sepse tela jo-të-përgatitur nuk ka asnjë strukturë që të shpërndahet. Një vijë që kalon në telë jo-të-përgatitur ndalon të akuzojë shkallëzën për pluhurin, dhe tela jo-të-përgatitur ruan buxhetin e grimcave në fabrikë, në vend se në vendin e larjes, që është argumenti i plotë për përdorimin e telës jo-të-përgatitur në një mjedis të pastër.
Çfarë solli zëvendësimi përtej pastërtisë
Ndryshimi hoqi larjen nga ekuacioni. Fabrika ndaloi larjen, verifikimin dhe ruajtjen e tekstilit të përsëritshëm, dhe filloi hapjen e paketave të mbyllura në stacion. Përdorimi i njëherëshëm dhe heqja e tekstilit jo-të-përsëritshëm e kthye një proces të monitoruar në një proces të fiksuar, dhe regjistrimi i cilësisë ndaloi të tregojë rritjen e ngadaltë që kishte bërë zhurmë të sfondit në prodhim derisa klienti dërgoi prapë çantën.
Rreziqet e Tekstiljeve të Përsëritshme
Kontaminimi i përzier nga përdorimi i përsëritur
Një shkujës i përsëritshëm lëviz midis detyrave dhe midis larjeve, duke mbartur çdo gjë që detyra e fundit kishte lënë pas. Edhe një lavanderi i verifikuar mund të bëjë gabim, dhe një cikël i vetëm jashtë specifikimeve kontaminon partinë tjetër. Tekstili jo-të-përsëritshëm i furnizuar steril ose me lëndë të ulët të pluhurit dhe i përdorur një herë eliminon atë rrugë, sepse produkti certifikohet në fabrikë dhe hedhet në stacion, në vend që të ricerifikohet nga një lavanderi brenda ndërmarrjes që nuk auditohet me kujdes të mjaftueshëm për të zbuluar devijimet.
Kostoja e fshehur e larjes
Larizimi fsheh çmimin e tij në ujë, energji, punë dhe ngarkesa të refuzuara. Një vendndodhje që llogariti koston e vërtetë zbuloi se materiali i përsëritshëm ishte më i shtrenjtë për çdo operacion larjeje se një material i vetëm përdorimi i herës së parë. Materiali i pa peshuar zhvendos këtë shpenzim në një porosi blerjeje të vetme me një certifikatë të njohur, të cilën departamenti i financave mund ta krahasojë rresht pas rreshti, në vend që të supozojë ngarkesën e vërtetë të larizimit, e cila kurrë nuk shfaqet në faturën e materialit.
Çfarë është materiali në fakt
Formimi i rrjetit dhe lidhja
Përbërja e përdorur për prodhimin e materialeve jo të përgjithshme është bërë duke vendosur fibra në formën e një rrjeti dhe duke i lidhur ato me nxehtësi, kimikate ose me igël, në vend se të përdorim metodën e tradicionale të përgjithshme të përpunimit. Spunbond përdor filamente të vazhdueshme për forcë, meltblown përdor fibra të holla për filtrim, dhe këto dy metoda përdoren shpesh së bashku në media me shtresa. Materiale jo të përgjithshme specifikuar sipas mënyrës së formimit dhe llojit të lidhjes japin rezultate të parashikueshme, sepse struktura përcaktohet në linjën e prodhimit, jo nga dora e operatorit të makines së prerjes, e cila ndryshon nga një shkift në tjetrin. Materiale jo të përgjithshme të ndërtuara me metodën spunbond ofrojnë forcë, ato të ndërtuara me metodën meltblown ofrojnë filtrim, kurse ato që kombinojnë të dyja metodat janë të përshtatshme për punët më të vështira. Specifikimi i materialeve jo të përgjithshme sipas mënyrës së formimit lejon fabrikës të arrijë ekuilibrin e duhur, sepse materiale jo të përgjithshme të përcaktuara në linjën e prodhimit janë më të besueshme se ato që përcaktohen nga operatori i makines së prerjes, dhe struktura është specifikimi, jo thjesht një shpresë.
Pesha, madhësia e porave dhe klasa e duhur
Masësia specifike dhe madhësia e porave vendosin punën. Një shkallë me porozitet të ulët filtron grimcat e holla, ndërsa një fletë më e rëndë reziston rrëshqitjes në një sipërfaqe të rrugës. Nëse zgjidhet një tekstil i papërpunuar pa përmendur këto dy numra, fabrika mbetet në të dyshuar, dhe një supozim i gabuar shfaqet si një fshirje e dështuar ose një copë e rrëshqitur, jo si një ankesë për materialin që kalon testin vizual. Emërtimi i masës së specifikë dhe i madhësisë së porave zgjat dhjetë minuta në porosi.
Zgjedhja e shkallës së duhur
Standardet që bëjnë një specifikim real
ISO 9092 përcakton termat për tekstilet e papërpunuara dhe bazat e testimit, EN 14086 mbulon masën për njësi sipërfaqeje, dhe ASTM D1117 mbulon testet fizike të tekstileve të papërpunuara. Për përdorim mjekësor, ISO 13485 rregullon sistemin e cilësisë, ndërsa rregullat e FDA 21 CFR zbatohen për pajisjet dhe materiale të kontaktit. Një tekstil i papërpunuar i porositur sipas këtyre referencave përshkruan një material, jo një kopje që dështon kur kontrolluesi kërkon numrin që vërteton se shkalla është plotësuar.
Një listë e shkurtër e kontrollit për zgjedhje
Përcaktoni aplikimin, pastërësinë ose sterilizimin e kërkuar, gramazhin, madhësinë e porave dhe metodën e lidhjes. Materiali jo i përgjithshëm i cituar në bazë të kësaj liste kthehet i krahasueshëm midis furnitorëve, dhe marrja bëhet me përputhje të certifikatës. Furnitorë si ESUN publikojnë tabela të shkallës së materialit jo të përgjithshëm me të dhëna testimi për çdo partisë, që e ruajnë gjurmën e auditimit të pastër nga dokja deri në vendin e punës pa një rundë të dytë pyetjesh që ngadalësojnë vijën. Materiali jo i përgjithshëm i cituar në bazë të aplikimit kthehet i krahasueshëm, dhe materiali jo i përgjithshëm i specifikuar me peshë dhe madhësi porash përshtatet me bankën. Furnitorë si ESUN publikojnë tabela të shkallës së materialit jo të përgjithshëm për çdo partisë, që e ruajnë auditimin të pastër, dhe materiali jo i përgjithshëm i blerë pa aplikimin e shkruar në porosi rrezikon përdorimin e rullit të gabuar në bankën e duhur.
Në mbështjelljen mjekësore fitimi është i ulët i linteve dhe gjurmueshmëria; në fshirjen industriale është rezistenca ndaj rrëshqitjes dhe kostoja për çdo detyrë. Materiali jo i përshtyrë shërben edhe për të dyja, por klasa që përshtat njërën aplikacion do të dështojë në tjetrën nëse specifikimet kopjohen nga një linjë në tjetrën. Shkrimi i aplikacionit në porosi është ajo që e mban materialin e duhur në vendin e duhur, në vend të një rullesë universale që nuk i përkasin asnjëri dhe për të cilën të gjithë akuzojnë kur fshirësi nuk funksionon si duhet.
Pyetjet më të shpeshta
Pyetje: A është materiali jo i përshtyrë më i mirë se materiali i përshtyrë për ambientet e pastërtisë së kontrolluar?
Përgjigje: Për ambientet e kontrolluara, zakonisht po, sepse nuk ka strukturë të përshtyrë që mund të shpërbëhet dhe lëshon shumë më pak grimca pas prerjes së skajit. Materiali jo i përshtyrë përcakton buxhetin e grimcave në fabrikë, jo pas çdo larjeje, e cila është një variabël që ambienti i pastërtisë së kontrolluar nuk duhet të besojë në një lavanderi brenda ndërmarrjes ku askush nuk e auditon mjaftueshëm mirë për të zbuluar devijimin para se ai të arrijë tek produkti.
Pyetje: Cili është ndryshimi midis spunbond dhe meltblown?
Përgjigje: Spunbond vendos filamente të vazhdueshme për qëndrueshmëri, ndërsa meltblown vendos fibra shumë të holla për filtrim. Këto dy metoda përdoren shpesh së bashku në media me shtresa që kërkojnë edhe qëndrueshmëri edhe kapje. Lloji i fabricës jo-të-përpunuar, i specifikuar sipas mënyrës së formimit, i tregon furnizuesit saktësisht cilin veti kërkon puna, në vend që të lëshohet fabrika të supozojë ekuilibrin midis këtyre dyve.
Pyetje: A mund të jetë sterile fabrica jo-të-përpunuar?
Përgjigje: Po, kur klasa dhe procesi e lejojnë këtë dhe kur cikli i sterilizimit është i vlefëruar për çdo partisë. Llojet mjekësore janë shpesh të disponueshme sterile me një certifikatë. Fabrica jo-të-përpunuar e porositur pa specifikuar gjendjen e sterilizimit mund të arrijë e pastër por pa vlefësim, gjë që dështon auditimin menjëherë kur auditori kërkon dokumentin që vërteton se partia është trajtuar.
Pyetje: Si zgjidhet pesha e duhur?
Përgjigje: Përputhni masën në metër katror dhe madhësinë e porave me detyrën. Një shkallë me pora të holla kap grimcat e vogla, por mund të rrëshqasë në sipërfaqe të rruga, ndërsa një fletë më e rëndë reziston rrëshqitjes por filtron më pak saktë. Përzgjedhja e një tregu jo-të-punuar pa këto dy numra sjell një fshirje të dështuar ose një copëtim të padit, prandaj i përmendni këto vlera në porosi dhe lejoni që fabrika të konfirmojë përshtatshmërinë para se të presin rrotullën.
Pyetje: Cilat standardet zbatohen për materiale jo-të-punuar mjekësore?
Përgjigje: ISO 9092 përcakton termat, EN 14086 mbulon masën për sipërfaqe, ASTM D1117 mbulon testet fizike, dhe ISO 13485 rregullon sistemin e cilësisë për përdorimin mjekësor bashkë me FDA 21 CFR. Materiali jo-të-punuar i porositur sipas këtyre referencave përshkruan një material real, jo një zëvendësim që shpërbëhet kur inspektori kontrollon certifikatën dhe gjen vetëm një deklaratë të vagë pas saj.
Pyetje: A është i humbur materiali jo-të-punuar i përdorshëm njëherësh?
Përgjigje: Përdorimi i vetëm një herë duket më i rëndë në mbeturina, por eliminon ujin e larjes, energjinë dhe ngarkesën e rikertifikimit të materialeve të përsëritshme prej lëkure. Një vend që llogariti koston e vërtetë shpesh zbuloi se materialet jo të përsëritshme prej fibërash të pastruara janë më të lira për çdo veprim të pastërimit, kur marrim parasysh shpenzimet e fshehura për larje, dhe rrjedha e mbeturinave është e mbyllur dhe e parashikueshme, ndërsa në vend të monitorimit të lirë nga një turn që ka prioritete të tjera.