В силно регулираната среда на фармацевтичното производство поддържането на околната среда, свободна от частици, микроби и пирогени замърсявания, не е просто най-добре приложима практика – това е основно изискване за безопасността на продукта и спазване на разпоредбите. Инструментите за почистване, използвани особено Шльопи за фармацевтични чисти помещения , имат непропорционално голяма роля в тази деликатна екосистема. За разлика от стандартните промишлени шлюшки, те са критични инструменти за контрол, предназначени да почистват, без самите те да стават източник на замърсяване.
Основната предизвикателство в чиста стая е премахването на замърсители, без да се добавят нови. Стандартните гъби често отделят влакна (пух) и могат да задържат микроби, което директно застрашава стерилната среда. Нашите Шльопи за фармацевтични чисти помещения са изработени от напреднали, плътно съставени ултра-микрофибри или специално обработени нетъкани материали. Разцепената структура на микрофибрата действа като нокти, механично улавяйки и фиксирайки частици и микроорганизми под микрон, по-ефективно в сравнение с конвенционални материали, вместо просто да ги размества. Това е от решаващо значение за премахване на остатъци и предшественици на биоплесени по подове и стени в зони клас C/D (ISO 7/8). Освен това, тези материали са проектирани с изключително ниско отделяне на пух, свойство, което е строго тествано, за да се гарантира, че не допринасят за увеличаване на въздушните или повърхностни частици, което е жизненоважно за защита на чувствителни процеси в линии за пълнене или опаковане.
Освен премахването на частици, от решаващо значение е правилното прилагане и времето за въздействие на дезинфектантите. Хигроскопичността и способността за отделяне на течност от главата на mop трябва да бъдат калибрирани. Mоп, който е прекалено абсорбиращ, може да изхаби скъпи спороцидни агенти, докато такъв с лошо отделяне няма да напълни достатъчно повърхността за задължителното време на контакт. Нашият mop е проектиран с контролирана порьозност и вместимост на течности, за да осигури равномерно наситеност и последователно прехвърляне на дезинфектанти като водороден пероксид или четвъртични амониеви съединения върху повърхности, гарантирайки, че химическият протокол работи както е валидирано. Това е особено важно по време на рутинни цикли за дезинфекция в подготоввателни стаи или като част от програма за осигуряване на стерилност.
Сценариите за приложение подчертават тези нужди. При типична крайна почистване на стерилно коридор (ISO 7), оператор би използвал Pharma Cleanroom Mop предварително наситени с определен дезинфектант, като се избърсва по строго припокриващ се "S"-образен модел, за да се осигури пълно покритие без повторно замърсяване на почистените области. Оцветеният според цветовата кодировка дръжка и глава на mop може да отговаря на стандартната оперативна процедура (SOP) на обекта за разделяне на зони. В биоферментационен блок, mоповете, използвани за почистване на зони за култури на клетки, може да изискват валидиране за стерилизация чрез парна автоклавация между партиди. Нашите продукти са проектирани да издържат на такива интензивни цикли на стерилизация, без да се компрометира тяхната структурна цялост или ефективност, осигурявайки, че те са напълно стерилни преди повторното им внасяне в контролирана среда.
В крайна сметка изборът на подходящия Pharma Cleanroom Mop е решение за намаляване на риска. То включва вземането под внимание на класа на чистата стая, характера на замърсителите, използваните почистващи химикали и необходимите методи за стерилизация. В Esun Clean ние предлагаме повече от продукт; ние предлагаме компонент от стратегията ви за контрол на замърсяванията. За подробни спецификации, данни за валидиране или за обсъждане на персонализирано решение за предизвикателствата във вашето конкретно предприятие, моля, свържете се с нашия технически екип за консултация. Ние сме тук, за да осигурим надеждни и високоефективни инструменти, от които критичната ви среда се нуждае.
27
Jun
27
Jun
27
Jun
27
Jun
EN
