Farmācijas ražošanas stingri regulētajā pasaulē videi jābūt brīvai no daļiņām, mikrobiāla un pirogēna piesārņojuma — tas nav tikai laba prakse, bet gan pamatprastība produktu drošībai un atbilstībai normatīvajiem aktiem. Tīrīšanas rīki, ko izmanto, jo īpaši Farmācijas tīro telpu lupatas , šajā trauslajā ekosistēmā ieņem nenovērtējami lielu lomu. Atšķirībā no standarta rūpnieciskajiem slaucītājiem, tie ir kritiski kontroles punktu rīki, kas izstrādāti, lai tīrītu, nekļūstot par piesārņojuma avotu.
Galvenais izaicinājums tīrkamerā ir nepieciešamība noņemt piesārņojumu, neieviešot to. Standarta slauķi bieži nolūst šķiedras (pūkaini) un var saturēt mikroorganismus, tieši apdraudot sterilu vidi. Mūsu Farmācijas tīro telpu lupatas ir izgatavoti no jaunākās paaudzes blīvi sastrādāta ultramikrošķiedru vai īpaši apstrādāta nējuhtas materiāla. Mikrošķiedras sadalītā struktūra darbojas kā ķepa, mehāniski notverot un fiksējot submikronu daļiņas un mikroorganismus virsmās efektīvāk nekā parasti, nevis vienkārši tos pārbīdot. Tas ir ļoti svarīgi atlikumu un bioplēves veidošanās priekšnoteikumu noņemšanai grīdās un sienās C/D klases (ISO 7/8) zonās. Turklāt šie materiāli ir izstrādāti ar ārkārtīgi zemu pūkainību, kas rūpīgi tiek pārbaudīta, lai nodrošinātu, ka tie neietekmē gaisā esošo vai uz virsmām esošo daļiņu skaitu, kas ir būtiski jutīgu procesu aizsardzībai piepildīšanas līnijās vai iepakošanas zonās.
Papildus daļiņu noņemšanai, dezinfekcijas līdzekļu efektīva pielietošana un iedarbības ilgums ir ļoti svarīgi. Slaukšanas galviņas absorbcijas un šķidruma atbrīvošanas raksturlielumiem jābūt kalibrētiem. Pārāk absorbējošs slaukšanas galviņa var izšķiest dārgos sporcidālos līdzekļus, savukārt tāds, kas slikti atbrīvo šķidrumu, nepietiekami samitrinās virsmu, lai nodrošinātu nepieciešamo kontaktlaiku. Mūsu slaukšanas galviņas ir izstrādātas ar kontrolējamu porozitāti un šķidruma ietilpību, lai nodrošinātu vienmērīgu piesātinājumu un konsekventu dezinfekcijas līdzekļu pārnese, piemēram, ūdeņraža peroksīda vai kvaternāro amonija savienojumu, uz virsmām, nodrošinot, ka ķīmiskais protokols darbojas tā, kā tas ir validēts. Tas ir īpaši svarīgi rutīnās dezinfekcijas ciklos sagatavošanas telpās vai kā sterilitātes nodrošināšanas programmas sastāvdaļa.
Lietošanas scenāriji uzsvērt šīs vajadzības. Tipiskā terminālās tīrīšanas procedūrā sterīlā koridorā (ISO 7), operators izmantotu Pharma Cleanroom Mop ietaisīti ar norādītu dezinfekcijas līdzekli, izmantojot stingru, pārklājošu „S” veida vēzienu, lai nodrošinātu pilnu pārklājumu, neattīrot jau notīrītās teritorijas. Mopa krāsaini kodētais rokturis un galviņa var atbilstoši iekārtas standarta procedūrām (SOP) atdalīt zonas. Biofermentācijas blokā mopas, ko izmanto šūnu kultūru telpu tīrīšanai, starp partijām var prasīt validāciju par tvaika avtoklāva sterilizāciju. Mūsu produkti ir izstrādāti, lai izturētu tik rūdīgas sterilizācijas ciklus, nesabojājot to strukturālo integritāti vai darbību, nodrošinot, ka tie tiešām ir tīri pirms atkārtotas ieejas kontrolētā vidē.
Galvenais, izvēloties pareizo Pharma Cleanroom Mop ir riska samazināšanas lēmums. Tas ietver tīrkambara klases, piesārņotāju veidu, izmantotos tīrīšanas līdzekļus un nepieciešamās sterilizācijas metodes apsvēršanu. Esun Clean mēs piedāvājam vairāk nekā tikai produktu; mēs piedāvājam sastāvdaļu jūsu piesārņojuma kontroles stratēģijai. Precīziem specifikācijām, validācijas atbalsta datiem vai pielāgota risinājuma apspriešanai jūsu konkrētajām objekta problēmām, lūdzu, sazinieties ar mūsu tehnisko komandu konsultācijai. Mēs esam šeit, lai nodrošinātu uzticamus, augstas veiktspējas rīkus, kādus prasa jūsu kritiskā vide.
27
Jun
27
Jun
27
Jun
27
Jun
EN
