Griežtai reguliuojamoje vaistų gamybos srityje aplinkos išlaikymas be dalelių, mikroorganizmų ir pirogeninės taršos – tai ne tik geriausia praktika, bet ir būtina sąlyga produkto saugumui bei atitikčiai reglamentams. Naudojami valymo įrankiai, ypač Farmacijos švariosios patalpos šluostės , šioje jautrioje ekosistemėje atlieka neproporcingai svarbų vaidmenį. Skirtingai nei standartiniai pramoniniai šluosttės, šie įrankiai yra kritiniai kontrolės taškai, sukurti valyti nesant taršos šaltiniui.
Pagrindinė iššūkis valymo patalpoje yra teršalų šalinimas, nepridėjus jokių naujų. Standartiniai šluosttiekėjai dažnai atskiria siūlas (plaušą) ir gali tapti mikroorganizmų prieglauda, tiesiogiai keldami grėsmę sterilai aplinkai. Mūsų Farmacijos švariosios patalpos šluostės pagaminti iš pažangių, tankiai supintų ultramikrospluosto arba ypatingai apdorotų nenuaudotos medžiagos. Mikrospluosto skaidulų sandara veikia kaip nagas, mechanizuotai sučiumpanti ir izoliuojanti submikronines daleles bei mikroorganizmus nuo paviršių žymiai efektyviau nei įprastos medžiagos, o ne tiesiog stumiant jas aplinkui. Tai ypač svarbu likučiams ir biofilmų pirmtakams šalinti grindų ir sienų zonose C/D klasės (ISO 7/8). Be to, šios medžiagos sukurtos itin mažam plaušavimui, savybė, kuri nuodugniai testuojama, kad būtų užtikrinta, jog jos nepadidina ore esančių ar ant paviršių esančių dalelių kiekio, kas labai svarbu apsaugant jautrius procesus pripildymo linijose ar pakuotės vietose.
Be dalelių šalinimo, labai svarbus taikymas ir dezinfekuojančiųjų priemonių veikimo trukmė. Siurbiamumo ir skysčio išleidimo charakteristikos turi būti derinamos. Per daug siurbiantis šluostas gali švaistyti brangius sporacidas, o blogai išleidžiantis – nepakankamai sudrėkinti paviršių reikiamam kontaktui. Mūsų šluostai sukurti su kontroliuojama pora ir skysčio talpa, kad užtikrintų tolygų prisotinimą ir nuoseklų dezinfekavimo priemonių, tokių kaip vandenilio peroksidas ar kvaternariniai amonio junginiai, perkėlimą ant paviršių, užtikrinant, kad cheminė procedūra atitiktų patvirtintus standartus. Tai ypač svarbu kasdienėms dezinfekcijos procedūroms ruošos patalpose ar kaip steriliškumo užtikrinimo programos dalis.
Taikymo scenarijai pabrėžia šias reikmes. Tipiškoje galutinės valymo procedūroje steriliajame koridoriuje (ISO 7), operatorius naudotų Pharma Cleanroom Mop iš anksto su tam tikru dezinfekantų prisotintos, valomos persidengiančiu „S“ rastru, kad būtų užtikrintas visiškas paviršiaus padengimas ir išvengta jau išvalytų vietų perkryžminio užteršimo. Siurblio spalvotai koduotas rankenas ir galvutė gali atitikti įstaigos standartines veiklos procedūras (SOP) zonų atskyrimui. Biopakavimo patalpoje siurbliai, naudojami ląstelių kultūrų zonoms valyti, tarp partijų gali reikalauti patvirtinimo garo autoklavo sterilizacijai. Mūsų produktai sukurti ištverti tokias griežtas sterilizacijos procedūras, nepažeidžiant jų struktūrinio vientisumo ar našumo, užtikrindami, kad jie būtų tikrai švarūs prieš grįžtant į kontroliuojamą aplinką.
Galų gale tinkamas pasirinkimas Pharma Cleanroom Mop yra rizikos mažinimo sprendimas. Jame atsižvelgiama į valymo kameros klasę, teršalų pobūdį, naudojamus valymo chemikalus ir reikalingas sterilizavimo metodes. Kompanijoje Esun Clean mes siūlome ne tik produktą; mes siūlome savo taršos kontrolės strategijos komponentą. Išsamesnėms techninėms specifikacijoms, patvirtinimo palaikymo duomenims arba norėdami aptarti individualų sprendimą konkrečioms Jūsų objekto problemoms, susisiekite su mūsų technine komanda dėl konsultacijos. Mes esame čia, kad suteiktume patikimus, aukšto našumo įrankius, kuriuos reikalauja Jūsų kritiška aplinka.
27
Jun
27
Jun
27
Jun
27
Jun
EN
