Πώς να αξιολογήσετε εκθέσεις αντιμικροβιακών δοκιμών για κουρτίνες ιδιωτικότητας νοσοκομείων

Οι κουρτίνες ιδιωτικότητας στα νοσοκομεία χειρίζονται συχνά κατά τη φροντίδα των ασθενών. Για τα νοσοκομεία, τους ιατρικούς διανομείς και τις ομάδες προμηθειών, η αντιμικροβιακή απόδοση μπορεί να είναι ένας παράγοντας που λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή κουρτινών. Ωστόσο, ένα ποσοστό που εμφανίζεται σε μια προκαταρκτική ενημέρωση δεν εξηγεί πώς διεξήχθη η δοκιμή ούτε τι σημαίνει πρακτικά το αποτέλεσμα.

Για να αξιολογήσουν μια αντιμικροβιακή έκθεση δοκιμής, οι αγοραστές πρέπει να ελέγξουν την ταυτότητα του δείγματος, τη μέθοδο δοκιμής, τους μικροοργανισμούς, τον χρόνο επαφής, τις ελεγχόμενες συνθήκες και τις συνθήκες που υποστηρίζουν το αναφερόμενο αποτέλεσμα. Τα εργαστηριακά ευρήματα πρέπει να ερμηνεύονται εντός αυτών των ορίων, αντί να θεωρούνται ως απόδειξη μείωσης των νοσοκομειακών λοιμώξεων.

1. Επαληθεύστε ότι η έκθεση αντιστοιχεί στην κουρτίνα ιδιωτικότητας που πρόκειται να αγοραστεί

Ξεκινήστε από το δοκιμαζόμενο δείγμα. Μια έκθεση για ένα αντιμικροβιακό πρόσθετο ή για ένα διαφορετικό ύφασμα δεν αποδεικνύει αυτόματα την απόδοση της τελικής κουρτίνας ιδιωτικότητας για νοσοκομεία.

Ελέγξτε εάν η έκθεση αναφέρει:

• Όνομα προϊόντος, κωδικό δείγματος και σύνθεση του υλικού.
• Το βάρος του υφάσματος και η αντιμικροβιακή επεξεργασία, όπου τεκμηριώνεται.
• Η ημερομηνία λήψης του δείγματος, οι ημερομηνίες δοκιμής και ο αριθμός της έκθεσης.
• Εάν το δείγμα ήταν τελικό ύφασμα για κουρτίνες ή άλλο υλικό.

Για μια φορά χρησιμοποιούμενες κουρτίνες νοσοκομείων, ζητήστε από τον προμηθευτή να συνδέσει το δοκιμασθέν δείγμα με την προδιαγραφή που παραγγέλλεται. Αλλαγές στο βασικό ύφασμα, στο επίπεδο επεξεργασίας ή στη διαδικασία παραγωγής μπορεί να απαιτούν περαιτέρω αξιολόγηση.

Μια σαφής σύνδεση μεταξύ της έκθεσης και του προμηθευθέντος προϊόντος καθιστά τα στοιχεία πιο χρήσιμα για την αγορά και τον έλεγχο ποιότητας.

2. Κατανόηση της Μεθόδου Δοκιμής

Το πρότυπο δοκιμής καθορίζει τι μετρήθηκε. Το ISO 20743:2021 καθορίζει ποσοτικές μεθόδους για την αξιολόγηση της αντιβακτηριακής δράσης σε υφαντά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των μη υφασμάτων. Η AATCC TM100 είναι μια άλλη μέθοδος που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αντιβακτηριακών επιστρώσεων σε υφαντά υλικά. Καμία από τις δύο δεν πρέπει να περιγράφεται απλώς ως γενική «πιστοποίηση κουρτίνας νοσοκομείου». Υφάσματα — Προσδιορισμός αντιβακτηριακής ...

Ζητήστε την πλήρη ονομασία της μεθόδου, την έκδοση και οποιεσδήποτε αποκλίσεις. Η έκθεση πρέπει να εξηγεί πώς πραγματοποιήθηκε η εμβολή του δείγματος, η ενσιρώσεις και η αξιολόγηση.

Διαχωρίστε επίσης μεταξύ αντιβακτηριακό και αντιμικροβιώδης ενδείξεων. Τα αποτελέσματα κατά των βακτηρίων δεν αποδεικνύουν δραστικότητα κατά ιών, μυκήτων ή κάθε μικροοργανισμού που συναντάται σε υγειονομικά περιβάλλοντα. Οι περιγραφές των προϊόντων πρέπει να αντικατοπτρίζουν τους μικροοργανισμούς και τις συνθήκες που δοκιμάστηκαν πραγματικά.

3. Ελέγξτε τους μικροοργανισμούς και τον χρόνο επαφής

Ένα αντιβακτηριακό αποτέλεσμα ισχύει για τους μικροοργανισμούς που αξιολογήθηκαν. Οι αγοραστές πρέπει να αναζητούν τα ονόματα των μικροοργανισμών και τους κωδικούς στελεχών, αντί να βασίζονται σε γενικές δηλώσεις όπως «αποτελεσματικό κατά των νοσοκομειακών μικροβίων».

Ο χρόνος επαφής είναι εξίσου σημαντικός. Ένα αποτέλεσμα που μετρήθηκε μετά από 24 ώρες δεν αποδεικνύει την ίδια μείωση μετά από λίγα λεπτά χειρισμού.

Εξετάστε τις ακόλουθες λεπτομέρειες από κοινού:

• Μικροοργανισμοί και αριθμοί στελεχών.
• Αρχική συγκέντρωση μικροοργανισμών.
• Χρόνος επαφής ή ενσιρώσεως.
• Συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας.
• Αριθμός δειγμάτων ή επαναλήψεων.

Κατά τη σύγκριση προμηθευτών, χρησιμοποιείτε εκθέσεις με συγκρίσιμες συνθήκες. Ένα υψηλότερο ποσοστό μείωσης δεν υποδηλώνει αναγκαστικά καλύτερη απόδοση του παραβάν, εάν διαφέρουν οι δοκιμαζόμενοι μικροοργανισμοί, οι χρόνοι έκθεσης ή οι μέθοδοι υπολογισμού.

4. Διαβάστε πέρα από το ποσοστό μείωσης

Δηλώσεις όπως «99,9 % μείωση της αντιβακτηριακής δράσης» απαιτούν πλαίσιο αναφοράς. Ρωτήστε ποιος ήταν ο αναφορικός πληθυσμός για τον υπολογισμό του ποσοστού: ο αρχικός πληθυσμός, ένας μη επεξεργασμένος έλεγχος μετά την ενσπορά ή άλλη αναφορά που ορίζεται από τη μέθοδο.

Όπου χρησιμοποιείται η ίδια αναφορά και ο ίδιος υπολογισμός, μια μείωση 99,9 % αντιστοιχεί μαθηματικά σε μείωση 3 log. Ωστόσο, μια τιμή αντιβακτηριακής δράσης που αναφέρεται σύμφωνα με πρότυπο υφασμάτων δεν πρέπει να θεωρείται αυτόματα ισοδύναμη με δήλωση μείωσης σε log.

Χρήσιμες υποστηρικτικές πληροφορίες περιλαμβάνουν τους βασικούς μικροβιακούς αριθμούς, τα αποτελέσματα ελέγχου, τους υπολογισμούς και το όριο ανίχνευσης. Εάν ένα αποτέλεσμα είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης του εργαστηρίου, δεν πρέπει να αναδιατυπωθεί ως απόδειξη ότι το υλικό είναι αστείρωτο.

Το ισχυρότερο αγοραστικό στοιχείο είναι ένα εντοπίσιμο αποτέλεσμα με κατανοητούς υπολογισμούς, αντί για έναν απομονωμένο εντυπωσιακό αριθμό.

5. Αξιολόγηση της αξιοπιστίας του εργαστηρίου και της εγκυρότητας των δοκιμών

Ζητήστε την πλήρη έκθεση αντί για ένα περικομμένο πιστοποιητικό ή μια περίληψη μάρκετινγκ. Επιβεβαιώστε την ταυτότητα του εργαστηρίου, την εξουσιοδότηση της έκθεσης και οποιουσδήποτε δηλωθέντες περιορισμούς.

Εάν αναφέρεται η πιστοποίηση του εργαστηρίου, ελέγξτε εάν η σχετική μέθοδος εμπίπτει στο πιστοποιημένο πεδίο δραστηριότητάς του. Το λογότυπο ενός εργαστηρίου από μόνο του δεν εγγυάται ότι κάθε δοκιμή που εκτελεί είναι πιστοποιημένη.

Οι τεχνικοί αξιολογητές θα πρέπει επίσης να εξετάσουν εάν οι έλεγχοι υποστηρίζουν ένα έγκυρο αποτέλεσμα. Όπου ενδείκνυται, να ρωτήσετε πώς η εργαστηριακή μονάδα αντιμετώπισε την υπολειμματική δράση αντιμικροβιακών ουσιών κατά την ανάκτηση μικροοργανισμών. Η συνεχιζόμενη δραστηριότητα μετά την προβλεπόμενη περίοδο έκθεσης μπορεί να επηρεάσει τους ανακτηθέντες οργανισμούς και, συνεπώς, την ερμηνεία.

Τα νοσοκομεία και οι διανομείς δεν χρειάζεται να επαναλάβουν το πείραμα, αλλά θα πρέπει να είναι σε θέση να λάβουν σαφείς εξηγήσεις από τον προμηθευτή ή την εργαστηριακή μονάδα.

6. Ελέγξτε τα στοιχεία για τις δηλώσεις ανθεκτικότητας

Μια δοκιμή σε καινούργιο υφασμάτινο παραπέτασμα επιβεβαιώνει την απόδοση μόνο για τη συγκεκριμένη κατάσταση που δοκιμάστηκε. Δεν επιβεβαιώνει αυτόνομα τη δραστηριότητα καθ’ όλη τη δηλωθείσα περίοδο χρήσης.

Για επαναχρησιμοποιήσιμα παραπετάσματα, εξετάστε τα αποτελέσματα μετά την καθορισμένη διαδικασία πλύσιμος και τον αριθμό των κύκλων. Για μια φοράς παραπετάσματα ιδιωτικότητας, ρωτήστε ποια στοιχεία υποστηρίζουν οποιαδήποτε δήλωση σχετικά με την απόδοση κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης ή της προβλεπόμενης περιόδου χρήσης.

Αναζητήστε τεκμηριωμένη επεξεργασία που αντιστοιχεί στον ισχυρισμό, όπως πλύσιμο, γήρανση ή έκθεση σε χειρισμούς. Αποφύγετε να μετατρέψετε ένα αρχικό εργαστηριακό αποτέλεσμα σε αβάσιμη δέσμευση για συνεχή προστασία επί αρκετούς μήνες.

Τα διαστήματα αντικατάστασης πρέπει να ακολουθούν τις διαδικασίες της εγκατάστασης, τις οδηγίες του προϊόντος και την κατάσταση της κουρτίνας.

7. Διατηρήστε την εργαστηριακή απόδοση χωριστά από τα κλινικά αποτελέσματα

Οι δοκιμές αντιβακτηριακών υφασμάτων μετρούν την απόδοση του υλικού υπό καθορισμένες εργαστηριακές συνθήκες. Η απόδειξη μικρότερου αριθμού μολύνσεων σε ασθενείς απαιτεί ξεχωριστά κλινικά στοιχεία.

Οι οδηγίες του CDC καταγράφουν τις άκρες των κουρτινών ιδιωτικότητας μεταξύ των επιφανειών που αγγίζονται συχνά και που απαιτούν πιο συχνό καθαρισμό ή απολύμανση σε σύγκριση με επιφάνειες με ελάχιστη επαφή με τα χέρια. Ως εκ τούτου, η αντιμικροβιακή επεξεργασία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε συνδυασμό με τις διαδικασίες περιβαλλοντικής υγιεινής της εγκατάστασης. CDC

Για τις αποφάσεις αγοράς, ελέγξτε τα στοιχεία για την αντιμικροβιακή δράση μαζί με την κάλυψη της ιδιωτικότητας, τη συμβατότητα με τα συστήματα παρακολούθησης, την εγκατάσταση, την τεκμηρίωση επίδοσης σε περίπτωση πυρκαγιάς και τις διαδικασίες αντικατάστασης. Καθένα από αυτά αντιμετωπίζει διαφορετική απαίτηση.

Για τα νοσοκομεία ESUN, τα έργα διανομής και τα έργα OEM/ODM, η προκαθορισμένη αναφορά αυτών των απαιτήσεων τεκμηρίωσης πριν από τη λήψη δειγμάτων μπορεί να βοηθήσει τους αγοραστές να συγκρίνουν τα προϊόντα με συνέπεια και να συμφωνούν επί ακριβών δηλώσεων για τα προϊόντα.

Συχνές Ερωτήσεις

Ποιο πρότυπο αντιβακτηριακής δοκιμής πρέπει να αναζητούν οι αγοραστές;

Τα ISO 20743 και AATCC TM100 είναι σχετικές μέθοδοι δοκιμής υφασμάτων. Η κατάλληλη μέθοδος εξαρτάται από το υλικό, την επιθυμητή δήλωση και τις απαιτήσεις αγοράς. Οι αγοραστές πρέπει να εξετάζουν την πλήρη έκθεση, αντί να επιλέγουν ένα προϊόν μόνο με βάση το όνομα του προτύπου.

Σημαίνει μία μείωση κατά 99,9% ότι ένα παραπέτασμα προλαμβάνει τις νοσοκομειακές λοιμώξεις;

Όχι. Περιγράφει ένα αποτέλεσμα υπό καθορισμένες συνθήκες δοκιμής. Δεν αποδεικνύει αυτόνομα μειωμένη μετάδοση ή μικρότερο αριθμό λοιμώξεων συνδεδεμένων με την παροχή υγειονομικής περίθαλψης.

Μπορούν οι αγοραστές να συγκρίνουν απευθείας δύο εκθέσεις;

Μόνο αφού ελεγχθούν οι μέθοδοί τους, οι οργανισμοί, οι χρόνοι επαφής, οι έλεγχοι, η προετοιμασία των δειγμάτων και οι υπολογισμοί. Διαφορετικές συνθήκες δοκιμής μπορούν να παράγουν αποτελέσματα που δεν είναι κατάλληλα για άμεση κατάταξη.

Τι πρέπει να παρέχει ένας προμηθευτής πριν από μια παραγγελία;

Ζητήστε την πλήρη έκθεση δοκιμής, μια αντίστοιχη προδιαγραφή προϊόντος, επακριβή ανιχνευσιμότητα των δειγμάτων και στοιχεία που υποστηρίζουν οποιουσδήποτε ισχυρισμούς για ανθεκτικότητα. Τυχόν ελλείψεις πληροφοριών πρέπει να διευκρινιστούν πριν από τη χρήση του αποτελέσματος σε εγγράφων αγορών ή προωθητικό υλικό.