Kuinka arvioida antimikrobisia testiraportteja sairaalan yksityisyyden suojaaviin verhoihin

Sairaaloiden yksityisyyden suojaamiseen käytettyjä verhoja kosketetaan usein potilashoitoon liittyvissä tilanteissa. Sairaloille, lääketeollisuuden jakelijoille ja hankintatiimeille antimikrobisen suorituskyvyn arviointi voi olla yksi verhoja valittaessa huomioitava tekijä. Kuitenkin prosenttiluku brošuurissa ei kerro, miten tuotetta on testattu tai mitä tulos tarkoittaa käytännössä.

Antimikrobisen testiraportin arvioinnissa ostajien tulisi tarkistaa näytteen tunnistetiedot, testimenetelmä, tutkitut mikro-organismit, kontaktiaika, kontrollit ja raportoidun tuloksen tukemat olosuhteet. Laboratoriotuloksia tulisi tulkita näiden rajojen puitteissa eikä niitä tulisi pitää todisteena sairaalainfektioiden vähentymisestä.

1. Varmista, että raportti koskee juuri ostettavaa verhoa

Aloita testatun näytteen tarkistamisesta. Raportti antimikrobisesta lisäaineesta tai eri kankaasta ei automaattisesti osoita valmiin sairaalan yksityisyyden suojaamiseen käytetyn verhon suorituskykyä.

Tarkista, ilmoittaaako raportti seuraavat tiedot:

• Tuotteen nimen, näytteen koodin ja materiaalin koostumuksen.
• Kankaan paino ja antimikrobinen käsittely, jos niistä on dokumentaatiota.
• Näytteen saapumispäivä, testipäivät ja raportin numero.
• Oliko näyte valmis verhokangas vai muu materiaali.

Kertakäyttöisille sairaalaverhoille pyydä toimittajaa yhdistämään testattu näyte tilattavaan eritelmään. Peruskankaan, käsittelyn tason tai valmistusprosessin muutokset voivat vaatia lisäarviointia.

Selkeä yhteys raportin ja toimitetun tuotteen välillä tekee todisteesta hyödyllisemmän hankintoja ja laadunvalvontaa varten.

2. Ymmärrä testimenetelmä

Testinormi määrittää, mitä on mitattu. ISO 20743:2021 määrittelee kvantitatiivisia menetelmiä tekstiilituotteiden antibakteerisen vaikutuksen arviointiin, mukaan lukien kudemattomat kankaat. AATCC TM100 on toinen menetelmä, jota käytetään tekstiilimateriaalien antibakteeristen päällysten arviointiin. Kumpaakaan ei tulisi kuvata yksinkertaisesti yleisellä ilmaisulla "sairaalaverhon sertifiointi". Tekstiilit — Antibakteerisen ...

Pyydä täydellistä menetelmän nimeä, laitosta ja mahdollisia poikkeamia. Raportissa tulisi selittää, miten näyte siirrettiin, inkuboitiin ja arvioitiin.

Erota myös toisistaan antibakteerinen ja antimikrobi näyttö. Tulokset bakteereja vastaan eivät vahvista vaikutusta viruksiin, sieniin tai kaikkiin terveydenhuollon yhteydessä esiintyviin mikro-organismeihin. Tuotekuvauksissa tulisi kuvata ne organismeja ja olosuhteita, joita on itse asiassa testattu.

3. Tarkista organismit ja kosketusaika

Antibakteerinen tulos koskee arvioituja mikro-organismeja. Ostajien tulisi etsiä organismeja ja stamminumeroita pikemminkin kuin luottaa laajaan väitteeseen, kuten "tehokas sairaalabakteereja vastaan".

Kosketusaika on yhtä tärkeä. Tulos, joka mitattiin 24 tunnin kuluttua, ei osoita samaa vähennystä muutamassa minuutissa tapahtuvan käsittelyn aikana.

Tarkista seuraavat tiedot yhdessä:

• Organismit ja stamminumerot.
• Alkuperäinen mikrobikonsentraatio.
• Kosketus- tai inkubaatioaika.
• Lämpötila- ja kosteusolosuhteet.
• Näytteiden tai toistojen lukumäärä.

Toimittajia vertailtaessa käytä raportteja, joissa olosuhteet ovat vertailukelpoisia. Korkeampi vähentymisprosentti ei välttämättä tarkoita parempaa verkon suorituskykyä, jos testattavat mikro-organismit, altistusajat tai laskentamenetelmät eroavat toisistaan.

4. Lue vähentymisprosentin yli

Väitteet kuten »99,9 % antibakteerinen vähentäminen« vaativat kontekstia. Kysy, mihin prosentti on laskettu: alkuperäiseen populaatioon, inkuboinnin jälkeiseen käsittelemättömään kontrolliryhmään vai muuhun menetelmän määrittelemään viitepisteeseen.

Silloin kun sama viite ja sama laskentatapa käytetään, 99,9 %:n vähentäminen vastaa matemaattisesti 3-logaritmista vähentämistä. Kuitenkin tekstiilistandardin mukaan ilmoitettua antibakteerista aktiivisuutta ei tulisi automaattisesti pitää vaihdettavana logaritmisen vähentämisen väitteenä.

Hyödylliseen tukevaan informaatioon kuuluvat mikrobilukumäärät, ohjaustulokset, laskelmat ja tunnistusraja. Jos tulos on laboratorion tunnistusrajan alapuolella, sitä ei saa esittää todisteena siitä, että materiaali on steriili.

Vahvin ostotodiste on jäljitettävä tulos ymmärrettävin laskelmin, ei eristetty yleistä numeroa.

5. Tarkista laboratorion uskottavuus ja testin pätevyys

Pyydä täydellistä raporttia eikä leikattua todistusta tai markkinointiyhteenvetoa. Vahvista laboratorion identiteetti, raportin valtuutus ja mahdolliset mainitut rajoitukset.

Jos viitataan laboratorion akkreditointiin, tarkista, kuuluuko kyseinen menetelmä sen akkreditoituun soveltamisalaan. Laboratorion logo yksinään ei takaa, että kaikki sen suorittamat testit ovat akkreditoituja.

Teknisiä arvioijia tulisi myös tarkistaa, tukevatko ohjaukset pätevää tulosta. Tarvittaessa tulisi kysyä, miten laboratorio otti huomioon antimikrobisen jäännösvaikutuksen mikrobiologisessa elvytyksessä. Jatkuvaa vaikutusta sen jälkeen, kun altistusjakso on päättynyt, voidaan pitää merkityksellisenä tekijänä eliöiden elvytyksessä ja siten myös tulosten tulkinnassa.

Sairaaloiden ja jakelijoiden ei tarvitse toistaa kokeilua, mutta heidän tulisi saada selkeät selitykset toimittajalta tai laboratoriosta.

6. Tarkista kestävyysväitteitä tukeva näyttö

Uuden verhokankaan testaus vahvistaa suorituskyvyn ainoastaan testatulla ehdolla. Se ei itsessään vahvista vaikutuksen jatkumista koko ilmoitetun käyttöjakson ajan.

Moninkertaisesti käytettävien verhojen osalta tulee tarkistaa tulokset määritellyn pesuprosessin ja pesukertojen määrän jälkeen. Kertakäyttöisten yksityisyyden verhojen osalta tulisi kysyä, millainen näyttö tukee suorituskykyä koskevia väitteitä varastoinnin aikana tai ilmoitetun käyttöjakson aikana.

Etsi dokumentoitua käsittelyä, joka vastaa väitettä, kuten pesua, ikääntymistä tai käsittelyn aiheuttamaa altistumista. Älä muunna alustavaa laboratoriotulosta tukeemattomaksi lupaukseksi jatkuvasta suojasta useiksi kuukausiksi.

Vaihtovälit tulisi noudattaa laitoksen menettelyjä, tuotteen ohjeita ja verhon kuntoa.

7. Pidä laboratoriosuoritus erillään kliinisistä tuloksista

Antibakteerisen tekstiilin testaus mittaa materiaalin suorituskykyä määritellyissä laboratorio-olosuhteissa. Potilaiden infektioiden vähentämisen osoittaminen vaatii erillistä kliinistä näyttöä.

CDC:n ohjeet luokittelevat yksityisyyden verhot reunat usein kosketettavien pintojen joukkoon, joiden puhdistusta tai desinfiointia on tehtävä useammin kuin pintojen, joita kosketetaan harvoin. Antimikrobista käsittelyä tulisi siksi harkita laitoksen ympäristön hygieniamenettelyjen yhteydessä. CDC

Ostospäätösten yhteydessä tarkistetaan antimikrobisen vaikutuksen todisteet yhdessä yksityisyyden suojaamista koskevien tiedonantojen, seurantayhteensopivuuden, asennuksen, tulensuojelusuorituksen dokumentaation ja vaihtotarpeen käsittelymenettelyjen kanssa. Jokainen näistä kattaa eri vaatimuksen.

ESUN-sairaalan, jakelu- ja OEM/ODM-hankkeiden yhteydessä näiden dokumentaatiavaatimusten määrittäminen ennen näytteiden ottamista auttaa ostajia vertailemaan tuotteita johdonmukaisesti ja sopimaan tarkoista tuotetiedoista.

Usein kysytyt kysymykset

Minkä antibakteerisen testinormin ostajien tulisi etsiä?

ISO 20743 ja AATCC TM100 ovat asiaankuuluvia tekstiilien testausmenetelmiä. Soviva menetelmä riippuu materiaalista, tarkoitettavasta väitteestä ja ostovaatimuksista. Ostajien tulisi tarkistaa koko raportti eikä valita tuotetta pelkän normin nimen perusteella.

Tarkoittaako 99,9 %:n vähentäminen sitä, että verho estää sairaalainfektioita?

Ei. Se kuvaa tulosta tietyissä testiolosuhteissa. Se ei itsessään osoita vähentynyttä tarttumisen leviämistä tai vähentyneitä terveydenhuollon yhteydessä syntyneitä infektioita.

Voivatko ostajat verrata kahta raporttia suoraan?

Vasta kun niiden menetelmät, organismit, kosketusajat, ohjaukset, näytteiden käsittely ja laskelmat on tarkistettu. Eri testiolosuhteet voivat tuottaa tuloksia, joita ei voida suoraan vertailla keskenään.

Mitä toimittajan tulee toimittaa ennen tilausta?

Pyydä täydellinen testiraportti, vastaava tuotespesifikaatio, näytteiden jäljitettävyys ja todisteet kaikista kestävyysväitteistä. Puuttuvaa tietoa on selvennettävä ennen kuin tulosta käytetään hankintadokumenteissa tai markkinointisisällöissä.