Kaip vertinti antimikrobinės veiklos bandymų ataskaitas ligoninėms privatumo užuolaidoms

Ligoninės privatumo užuolaidos dažnai liečiamos pateikiant pacientams priežiūrą. Ligonių namams, medicinos platininkams ir pirkimų komandoms antimikrobinis veiksmingumas gali būti vienas iš kriterijų, renkantis užuolaidas. Tačiau procentinė vertė, nurodyta brošiūroje, nepaaiškina, kaip buvo atliktas produktų tyrimas arba ką praktikoje reiškia gauti rezultatai.

Vertindami antimikrobinio tyrimo ataskaitą, pirkėjai turėtų patikrinti bandymo įmonės identifikavimą, tyrimo metodą, mikroorganizmus, sąlyčio trukmę, kontrolinius bandymus ir sąlygas, kurios palaiko pateiktus rezultatus. Laboratorijos duomenys turėtų būti aiškinami tik šių ribų viduje, o ne laikomi įrodymais, kad ligoninėse infekcijų atvejų skaičius mažėja.

1. Patikrinkite, ar ataskaita atitinka pirkiamą užuolaidą

Pradėkite nuo išbandytojo pavyzdžio. Ataskaita apie antimikrobinį priedą ar kitokį audinį automatiškai neatspindi baigtojo ligoninės privatumo užuolaidos veiksmingumo.

Patikrinkite, ar ataskaitoje nurodyta:

• Produkto pavadinimas, pavyzdžio kodas ir medžiagos sudėtis.
• Audinės medžiagos svoris ir antimikrobinis apdorojimas, jei tai dokumentuota.
• Pavyzdžio gavimo data, bandymų datos ir ataskaitos numeris.
• Ar pavyzdys buvo baigtos karnizo medžiagos ar kita medžiaga.

Vienkartiniams ligoninės karnizams reikia paprašyti tiekėjo susieti išbandytą pavyzdį su užsakoma specifikacija. Pagrindinės audinės medžiagos, apdorojimo lygio ar gamybos proceso pakeitimai gali reikalauti papildomos įvertinimo.

Aiškus ryšys tarp ataskaitos ir tiekiamo produkto padaro įrodymus naudingiausius pirkimui ir kokybės kontrolėje.

2. Suprasti bandymo metodą

Bandymo standartas nustato, kas buvo matuojama. ISO 20743:2021 nustato kiekybinius metodus antibakteriniam veiksmui audiniuose vertinti, įskaitant neaudinius. AATCC TM100 – kitas metodas, naudojamas vertinti antibakteriniams apdorojimams audinių medžiagose. Nė vienas iš šių metodų neturėtų būti apibūdinamas kaip bendras „ligoninės karnizo sertifikavimas“. Audiniai – antibakterinio...

Paprašykite viso metodo pavadinimo, leidimo ir bet kokių nuokrypių. Ataskaitoje turėtų būti paaiškinta, kaip buvo užteršta mėginio medžiaga, kaip ji buvo inkubuojama ir kaip įvertinta.

Taip pat atskirkite antibakterinis ir antimikrobinis įrodymus. Rezultatai prieš bakterijas neįrodo veiksmingumo prieš virusus, grybus ar visus mikroorganizmus, su kuriais galima susidurti sveikatos priežiūros įstaigose. Gaminio aprašymai turėtų atspindėti tik faktiškai išbandytus organizmus ir sąlygas.

3. Patikrinkite organizmus ir sąlyčio trukmę

Antibakterinis rezultatas taikomas tik įvertintiems mikroorganizmams. Pirkėjai turėtų ieškoti organizmų pavadinimų ir rūšies identifikatorių vietoj bendro teiginio, pvz., „veiksmingas prieš ligoninės bakterijas“.

Sąlyčio trukmė yra vienodai svarbi. Po 24 valandų gautas rezultatas neparodo tokio pat mažėjimo po kelių minučių naudojimo.

Peržiūrėkite šiuos duomenis kartu:

• Organizmai ir rūšių numeriai.
• Pradinė mikrobinė koncentracija.
• Sąlyčio ar inkubacijos trukmė.
• Temperatūros ir drėgmės sąlygos.
• Bandymo įrenginių arba pakartojimų skaičius.

Palyginant tiekėjus, naudokite ataskaitas, gautas panašiomis sąlygomis. Aukštesnis sumažėjimo procentas nebūtinai reiškia geresnį užuolaidų veiksmingumą, jei skiriasi tyrimo mikroorganizmai, eksponavimo trukmė ar skaičiavimo metodai.

4. Perskaitykite už sumažėjimo procento

Teiginiai, tokie kaip „99,9 % antibakterinio sumažėjimo“, reikalauja konteksto. Paklauskite, kuo buvo remtasis apskaičiuojant šį procentą: pradiniu mikroorganizmų kiekiu, neapdorotu kontroliniu ėminiu po inkubacijos ar kitu metodikoje nustatytu etalonu.

Kai taikomas tas pats etalono ėminys ir skaičiavimo metodas, 99,9 % sumažėjimas matematiškai atitinka 3 log sumažėjimą. Tačiau tekstilės standarto pagrindu nustatyta antibakterinė veiksmingumo vertė automatiškai negali būti laikoma tapis pačios log sumažėjimo reikšmės ekvivalentu.

Naudinga papildoma informacija apima mikrobiologinius kiekius, kontrolės rezultatus, skaičiavimus ir aptikimo ribą. Jei rezultatas yra žemesnis nei laboratorijos aptikimo riba, jo negalima perteikti kaip įrodymo, kad medžiaga yra sterilizuota.

Stipriausias pirkimo įrodymas yra sekamas rezultatas su suprantamais skaičiavimais, o ne izoliuotas pagrindinis skaičius.

5. Peržiūrėkite laboratorijos patikimumą ir tyrimo galiojimą

Paprašykite viso ataskaitos dokumento, o ne supjausto sertifikato ar rinkodaros santraukos. Patvirtinkite laboratorijos tapatybę, ataskaitos įgaliotumą ir bet kokias nurodytas apribojimo sąlygas.

Jei nurodoma laboratorijos akreditacija, patikrinkite, ar atitinkamas metodas įeina į jos akredituotą sritį. Vien tik laboratorijos logotipas nepatvirtina, kad kiekvienas jos atliekamas tyrimas yra akredituotas.

Techniniai recenzentai taip pat turėtų įvertinti, ar valdymo priemonės užtikrina galiojantį rezultatą. Jei aktualu, paklauskite, kaip laboratorija sprendė antimikrobinio pernešimo problemą mikrobinės atgavimo metu. Veikla, kuri tęsiasi po numatyto veikimo laikotarpio, gali paveikti atgaunamus organizmus ir todėl rezultatų aiškinimą.

Ligoninės ir platintojai neprivalo pakartoti eksperimento, tačiau jie turėtų būti gebėję gauti aiškius paaiškinimus iš tiekėjo ar laboratorijos.

6. Patikrinkite įrodymus dėl ilgaamžiškumo teiginių

Naujos užuolaidos audinio bandymas nustato našumą tik tam tyrimo sąlygoms. Jis nepriklausomai nepatvirtina veiksmingumo visą nurodytą naudojimo trukmę.

Dėl daugkartinių naudojimui skirtų užuolaidų peržiūrėkite rezultatus po nurodyto skalbimo proceso ir nurodyto skalbimo ciklų skaičiaus. Dėl vienkartinio naudojimo privatumo užuolaidų paklauskite, kokie įrodymai palaiko bet kokius teiginius apie našumą saugojimo metu ar numatytą naudojimo trukmę.

Ieškokite dokumentuotos sąlyginės apdorojimo procedūros, kuri atitiktų teiginį, pvz., skalbimo, senėjimo ar veiksmų sąlygotų poveikių. Vengti versti pradinių laboratorijos rezultatų į nepagrįstą pažadą dėl nuolatinės apsaugos kelis mėnesius.

Keitimo intervalai turėtų laikytis įstaigos procedūrų, gaminio nurodymų ir užuolaidos būklės.

7. Laboratorinį našumą laikyti atskirai nuo klinikinių rezultatų

Antibakterinio audinio bandymai matuoja medžiagos našumą nustatytomis laboratorinėmis sąlygomis. Mažesnio pacientų infekcijų skaičiaus įrodymui reikia atskirų klinikinių duomenų.

Centro ligų kontrolės ir prevencijos (CDC) rekomendacijose privatumo užuolaidų kraštai nurodomi kaip dažnai liečiamos paviršiaus vietos, kurios reikalauja dažnesnio valymo ar dezinfekcijos nei paviršiai, kurių liečiamumas rankomis yra minimalus. Todėl antimikrobinis apdorojimas turėtų būti vertinamas kartu su įstaigos aplinkos higienos procedūromis. CDC

Pirkimo sprendimams priimti reikia peržiūrėti antimikrobinės veiklos įrodymus kartu su privatumo apsaugos, stebėjimo suderinamumo, montavimo, gaisro atsparumo dokumentacija ir keitimo procedūromis. Kiekvienas iš šių aspektų tenkina skirtingą reikalavimą.

ESUN ligoninėms, platinimo bei OEM/ODM projektams nurodant šiuos dokumentų reikalavimus prieš pradedant pavyzdžių atranką, pirkėjai gali nuosekliai lyginti produktus ir susitarti dėl tikslaus produkto teiginių.

Dažniausiai užduodami klausimai

Kokį antibakterinį bandymų standartą pirkėjai turėtų ieškoti?

ISO 20743 ir AATCC TM100 yra aktualūs tekstilės bandymo metodai. Tinkamas metodas priklauso nuo medžiagos, numatyto teiginio ir pirkimo reikalavimų. Pirkėjai turėtų peržiūrėti visą ataskaitą, o ne vien tik pasirinkti produktą remdamiesi vien tik standarto pavadinimu.

Ar 99,9 % sumažėjimas reiškia, kad užuolaida neleidžia ligoninėse susidaryti infekcijoms?

Ne. Tai aprašo rezultatą, gautą tam tikromis bandymo sąlygomis. Tai nepriklausomai neparodo mažesnio perdavimo ar mažesnio sveikatos priežiūros susijusių infekcijų skaičiaus.

Ar pirkėjai gali tiesiogiai palyginti dvi ataskaitas?

Tik po jų metodų, organizmų, sąlyčio laikų, kontrolės, pavyzdžių paruošimo ir skaičiavimų patikrinimo. Skirtingos bandymo sąlygos gali duoti rezultatus, netinkamus tiesioginiam įvertinimui.

Ką tiekėjas turėtų pateikti prieš užsakymą?

Paprašykite viso bandymo ataskaitos, atitinkamos produkto specifikacijos, pavyzdžių sekamosios informacijos ir įrodymų, patvirtinančių bet kokius ilgaamžiškumo teiginius. Trūkstama informacija turi būti paaiškinta prieš naudojant rezultatus pirkimo dokumentuose ar reklaminėje medijoje.