Kaip įvertinti valymo patalpų šluostės kokybę?

Pluošto sudėtis ir dalelių kontrolės našumas

Neaplinkinčios sintetinės pluoštinės medžiagos prieš natūralias pluoštinės medžiagas: apsitraukimo dažnis pagal ISO 14644-1 klasės 5–8 sąlygas

Skaidulų tipas, kuris naudojamas valymo šluostėse, visiškai nulemia jų veikimą švariosios patalpos aplinkoje, kur dalelių kiekis yra svarbus. Dirbtinės medžiagos, pvz., nepertraukiamos poliesterio siūlų siūlai, pag according to ISO standartams klasės 5 aplinkoje išsklaido mažiau nei 5 daleles kubiniame metre, kas yra daugiau kaip 30 kartų geriau nei natūraliosios skaidulos. Kodėl? Nes dirbtinės skaidulos turi nuolatines polimerų struktūras, kurios išlieka nepažeistos, tuo tarpu natūralios celiozės skaidulos dažnai suskyla į dalis naudojant jas kasdienėje veikloje, todėl kiekvieno nuvalymo judesio metu išsisklaido dalelės. Nepriklausomai atlikti bandymai parodė, kad natūralių skaidulų šluostės dažnai viršija leistinus dalelių kiekius apytiksliai 45–60 procentų normalaus valymo metu. Kita vertus, tinkamai patvirtintos dirbtinės šluostės, kurios nepradeda skleisti dalelių, nuosekliai atitinka ISO klasės 5–8 reikalavimus net tada, kai keičiasi sąlygos, o taip pat išlaiko savo formą ir veiksmingumą po šimtų valymo ciklų, todėl jos yra patikimos priemonės ilgalaikiui dalelių kontrolės palaikymui.

Lazerinio dalelių skaitiklio patvirtinimas: siejant pluošto vientisumą su realiuoju laiku vykstančia ore esančių dalelių generacija

Lazeriniai dalelių skaitikliai suteikia objektyvų, realiuoju laiku vykstantį ore esančios taršos matavimą naudojant šluostes — tiesiogiai susiejant pluošto degradaciją su dalelių išsiskyrimu. Tyrimai, atlikti naudojant kalibruotus sistemas, parodė, kad mikropluošto išsiskyrimas padidėja 300 % po 50 autoklavavimo ciklų, o šie šuoliai nedelsiant aptinkami naudojant lazerinę spektrometriją. Patvirtinimo protokolai vertina dalelių generaciją vykstant trims kritinėms veikimo režimams:

• Vertikalūs šluostymo judesiai (≥0,5 µm dalelės)
• Paviršiaus slėgio svyravimai (ISO atitinkantis 1–2 kg jėgos dydis)
• Briaunų liečiamosios situacijos

Nežalioti sintetiniai šluostės sukuria mažiau nei 12 dalelių/m³ net agresyviais 15 cm/s šluostymo greičiais. Palyginimui, susidėvėję ar pažeisti plaušai per pagrečio fazes viršija 100 dalelių/m³. Tolydus stebėjimas leidžia numatyti techninę priežiūrą – keisti šluostes dar prieš pasiekiant užterštumo ribas – todėl lazerinė validacija yra būtina norint užtikrinti atitiktį ISO 5–8 klasėms.

Skystų medžiagų valdymas: įgeriamumas, išlaikymas ir kontroliuojamas išleidimas

Svarstymo būdu nustatytos absorbcijos ir išlaikymo normos (ASTM D737-22) valymo patalpų šluostėms validuoti

Skysčių tvarkymo našumas turi būti kiekybiškai įvertintas naudojant standartizuotas, pakartotinas metodes – o ASTM D737-22 vis dar yra pramonės etalonas valymo patalpų šluostėms validuoti. Jame matuojami trys tarpusavyje susiję parametrai:

• Absorbcijos talpa : Skysčio tūris, išlaikomas vienetinėje ploto vienete kontroliuojamos spaudimo sąlygomis
• Išlaikymo efektyvumas : Procentinė įgeriamojo skysčio dalis, kurią šluostė išlaiko spaudžiant ar pakeldama
• Kontroliuojamas išleidimas dizinfekcinės medžiagos pasiskirstymo vienodumas ant paviršių

Nepriklausomi 2024 m. tyrimai parodė, kad aukščiausios kokybės švaraus kambario šluostės gali įsigerti daugiau nei 850 % savo sausos masės ir išlaikyti daugiau nei 92 % to, ką paėmė, spaudžiant, dėl ko žymiai sumažėja dalelių pernešimas atgal į jautriuosius ISO 5–8 aplinkos sąlygų plotus. Svarbiausia – kaip šios šluostės veikia pagal ASTM D737-22 bandomųjų metodų reikalavimus. Jų specialus spaustuvų veikimo modeliavimas tikrai patvirtina, kad skysčiai išleidžiami kontroliuojamu būdu – tai ypač svarbu, kad būtų išvengta lašų susidarymo ir užtikrinta tinkama dizinfekcinės medžiagos veikla visame paviršiuje. Pagal praeitais metais „Controlled Environments Journal“ žurnale paskelbtą tyrimą, įrenginiai, kurie pereito prie šluosčių, atitinkančių šiuos ASTM reikalavimus, pastebėjo apytiksliai 38 proc. sumažėjimą problemų, kylančių dėl perteklinės drėgmės.

Pagrindiniai našumo ribiniai rodikliai

Skirtingai nei paprasti panardinimo bandymai, ASTM D737-22 standarto suspaudimo ciklai imituoja realiojo pasaulio spaudimo jėgas – taip pateikiant veiksmingus duomenis, kurie tiesiogiai koreliuoja su mažesniu mikroorganizmų dauginimosi lygiu drėgmės jautriose aplinkose.

Sterilizacija ir cheminė atsparumas pakartotinai naudojamoms valymo patalpų šluostėms

Daugkartinės ciklinės stabilumo charakteristikos: autoklavavimo, gama-spinduliavimo ir garinės vandenilio peroksido (VHP) atsparumo duomenys

Pakartotinai naudojamos valymo patalpų šluostės turi išlaikyti daugkartinę sterilizaciją be dalelių kontrolės ar konstrukcinės vientisumo pablogėjimo. Švelnūs patvirtinimo bandymai patvirtina, kad aukštos kokybės poliesterio mišiniai atitinka visus pagrindinius sterilizacijos būdus:

• Autoklavavimo atsparumas : ≥50 ciklų esant 121 °C / 15 psi (pagal IEST-RP-CC004.4)
• Gama-spinduliavimas : Stabilus esant 25–50 kGy dozėms su ≤5 % tempiamosios stiprybės sumažėjimu
• VHP suderinamumas : Nustatytas nulinis pluošto susidėvėjimas po 30 ir daugiau eksponavimų

Šie medžiagų tipai parodo <0,1 % masės praradimą visuose protokoluose – užtikrindami nuolatinį mažą pluošto išsiskyrimą ir pašalindami sterilizacijos sukeltus užteršimo rizikos veiksnius. Ši atsparumas pratęsia naudojimo trukmę ir sumažina bendrą savininkystės sąnaudas, nepažeisdama ISO 5–8 klasės reikalavimų.

Suderinamumas su izopropiliniu alkoholiu (IPA), vandenilio peroksidu ir peracto rūgštimi pagal JAV farmakopėjos (USP) <1085> paviršiaus saugos standartus

Chemine atsparumas yra būtinas, kai šluostės liečia agresyvius dezinfekcinius tirpalus, naudojamus aseptinėje gamyboje. JAV farmakopėja (USP) <1085> nustato 72 valandų panardinimo bandymą medžiagos saugai patvirtinti, įskaitant šią autorityvią JAV farmakopėjos (USP) <1085> reikalavimų santrauką . Patvirtinimo kriterijai yra:

Aukščiausios kokybės neaudinės medžiagos atitinka visus reikalavimus po daugiau kaip 200 valymo ciklų – neleidžia išplaunamiems likutiniams teršalams ir užtikrina steriliškumo užtikrinimo lygį (SAL) 10 ^-6kritinėse aseptinėse operacijose.

Užterštumo prevencijos konstrukcija ir siūlių vientisumas

Geroms valymo patalpų šluostėms reikia ne tik pašalinti jau esančią paviršiuje užterštumą, bet ir sustabdyti užterštumą jo šaltinyje. Senasis siūtų siūlių metodas sukuria mažyčius tarpus, kurie yra puiki vieta bakterijoms ir dulkiams pasislėpti – tai prieštarauja viskam, ko siekia ISO 14644-1 standartai. Protingi gamintojai dabar naudoja ultragarso suvirinimo techniką, kad šluostės būtų visiškai lygios ir be jokių sujungimų. Šios vientisos paviršiai neleidžia mikroorganizmams prilipti ir po kiekvieno naudojimo gali būti tinkamai sterilizuojami. Kitas protingas sprendimas – nuolatinio ciklo mikropluoštinė konstrukcija. Tokia konstrukcija pašalina visus tuos laisvuosius siūlus, kurie dažnai atsilupa valant, todėl dalelės lieka ten, kur joms ir reikia būti. Tačiau svarbiausia yra tai, kaip šluostė jungiama su rankena. Šiuolaikiniai dizainai pašalina visus tuos mažyčius plyšius ir kampelius, kurie gali sukaupti nešvarumą, todėl tai, kas anksčiau galėjo būti užterštumo šaltinis, dabar iš tiesų padeda visos valymo patalpos higienos pastangoms.