Paano Susuriin ang Kalidad ng mga Basahan para sa Cleanroom?

Komposisyon ng Hibla at Pagganap sa Kontrol ng Partikulo

Mga sintetikong hibla na hindi nagkakalaglag laban sa mga natural na hibla: Mga rate ng pagkakalaglag sa ilalim ng mga kondisyon ng Klase 5–8 ng ISO 14644-1

Ang uri ng hibla na ginagamit ang nagbibigay ng lahat ng pagkakaiba kung paano gumaganap ang mga walis para sa cleanroom sa mga lugar kung saan mahalaga ang mga partikulo. Ang mga sintetikong materyales tulad ng patuloy na hilab na polyester ay nagpapalabas ng wala pang limang partikulo bawat cubic meter ayon sa mga pamantayan ng ISO para sa mga Class 5 na kapaligiran—na mas mainam kaysa sa mga likas na hibla ng higit sa 30 beses. Bakit? Dahil ang mga sintetikong hibla ay may pare-parehong istruktura ng polymer na nananatiling buo, samantalang ang mga likas na hibla ng cellulose ay madalas na nababahagi habang ginagamit nang regular, kaya nagpapalabas ng mga partikulo sa bawat pag-uwis. Ang mga independiyenteng pagsusuri ay nagpapakita na ang mga walis na gawa sa likas na hibla ay madalas na lumalampas sa katanggap-tanggap na antas ng partikulo ng humigit-kumulang 45 hanggang 60 porsyento habang isinasagawa ang karaniwang paglilinis. Sa kabilang banda, ang mga wastong napatunayang sintetikong walis na hindi nagpapalabas ng hibla ay konstanteng nakakatugon sa mga kinakailangan ng ISO Class 5 hanggang 8 kahit kapag nagbabago ang mga kondisyon, at nananatiling panatag ang kanilang hugis at epekto kahit pagkatapos ng daan-daang siklo ng paglilinis—na ginagawang maaasahan silang opsyon para mapanatili ang kontrol sa partikulo sa paglipas ng panahon.

Pagsisipat sa laser particle counter: Pag-uugnay ng kahalumhan ng hibla sa real-time na paglikha ng hangin na partikulo

Ang mga laser particle counter ay nagbibigay ng obhetibong, real-time na pagsukat ng kontaminasyon sa hangin habang ginagamit ang basahan—na direktang nag-uugnay sa pagkasira ng mga hibla sa paglabas ng mga partikulo. Ang mga pag-aaral gamit ang nakakalibrang sistema ay nagpapakita na ang pagkawala ng microfiber ay tumataas ng 300% pagkatapos ng 50 ulit na autoclave cycles, kung saan ang mga biglang tumaas na antas ay agad na natukoy gamit ang laser spectrometry. Ang mga protokol sa pagsisipat ay sinusuri ang paglikha ng partikulo habang nasa tatlong mahahalagang mode ng operasyon:

• Patayo na paghuhugas (mga partikulo na ≥0.5µm)
• Mga pagbabago sa presyon sa ibabaw (1–2 kg na puwersa na sumusunod sa pamantayan ng ISO)
• Mga sitwasyon kung saan ang gilid ng basahan ay nakakontak sa ibabaw

Ang mga buong sintetikong mop ay nagpapalabas ng mas kaunti sa 12 partikulo/m³ kahit sa agresibong bilis na 15 cm/s sa pagpupunas. Bilang paghahambing, ang mga naka-degrade o nasirang hibla ay lumalampas sa 100 partikulo/m³ habang nasa yugto ng pagpapabilis. Ang patuloy na pagmomonitor ay nagpapahintulot ng prediktibong pagpapanatili—ang palitan ng mga mop bago pa man sila lumagpas sa mga threshold ng kontaminasyon—kaya ang laser validation ay napakahalaga upang panatilihin ang pagkakasunod-sunod sa ISO Class 5–8.

Pamamahala ng Likido: Pag-absorb, Pag-iingat, at Kontroladong Paglabas

Mga batayan para sa gravimetric absorption at retention (ASTM D737-22) para sa pagsusuri ng mop sa cleanroom

Dapat sukatin ang pagganap sa paghawak ng likido gamit ang mga pamantayan at paulit-ulit na pamamaraan—and the ASTM D737-22 ay nananatiling pangunahing batayan ng industriya para sa pagsusuri ng mop sa cleanroom. Ito ay sumusukat ng tatlong magkakaugnay na parameter:

• Kapasidad sa pag-absorb : Dami ng likido na iniingat bawat yunit ng lugar sa ilalim ng kontroladong compression
• Kahusayan sa pag-iingat : Porsyento ng na-absorb na likido na nananatili habang iniiwring o inaangat
• Kontroladong paglabas pagkakapareho ng pagkakalat ng disinfectant sa ibabaw ng mga surface

Ang mga independiyenteng pagsusulit noong 2024 ay nagpapakita na ang mga premium na cleanroom mop ay kayang sumipsip ng higit sa 850% ng kanilang sariling timbang kapag tuyo at panatilihin ang higit sa 92% ng kanilang nakuha kapag pinipiga, na talagang nababawasan ang mga particle na muling nadeposito sa sensitibong ISO 5 hanggang 8 na mga kapaligiran. Ang pinakamahalaga ay kung paano gumaganap ang mga mop na ito sa ilalim ng mga pamantayan sa pagsusulit ng ASTM D737-22. Ang kanilang espesyal na simulasyon sa pagpipiga ay tunay na nagpapatunay na nagpapalabas sila ng likido sa isang kontroladong paraan—isa sa mga mahalagang katangian upang maiwasan ang pagkakabuo ng mga puddle at matiyak na ang mga disinfectant ay epektibong gumagana sa buong ibabaw ng mga surface. Ayon sa isang pag-aaral na inilathala noong nakaraang taon sa Controlled Environments Journal, ang mga pasilidad na lumipat sa mga mop na sumusunod sa mga kinakailangan ng ASTM ay nakaranas ng humigit-kumulang 38 porsyento na pagbaba sa mga problema dulot ng labis na kahalumigmigan. Ang ganitong uri ng epekto sa tunay na mundo ang siyang nagbibigay ng tunay na pagkakaiba sa pagpapanatili ng tamang mga pamantayan sa kalinisan.

Mga Pangunahing Pamantayan sa Pagganap

Hindi tulad ng mga simpleng pagsusulit sa paglalagay sa likido, ang mga siklo ng pag-compress sa pamantayan ng ASTM D737-22 ay kumakatawan sa tunay na pwersang ginagamit sa pagpapahid—na nagbibigay ng makabuluhang datos na direktang nauugnay sa nabawasang pagdami ng mikrobyo sa mga kapaligiran na sensitibo sa kahalumigan.

Pagsisilbi at Pagtutol sa Kemikal para sa Mga Mop na Maaaring Gamitin Ulang sa Cleanroom

Katatagan sa Maraming Siklo: Datos sa Pagtutol sa Autoclave, Gamma, at Baporisadong Hydrogen Peroxide (VHP)

Ang mga mop na maaaring gamitin ulan sa cleanroom ay kailangang panatilihin ang kanilang kakayahang maulit-ulitin ang proseso ng pagsisilbi nang hindi nawawala ang kontrol sa mga particle o ang integridad ng istruktura. Ang mahigpit na pagsusuri ay sumusuporta na ang mataas na kalidad na polyester blends ay kayang tumagal sa lahat ng pangunahing paraan ng pagsisilbi:

• Tibay sa Autoclave : ≥50 na siklo sa 121°C/15 psi (ayon sa IEST-RP-CC004.4)
• Gamma Irradiation : Matatag sa 25–50 kGy na dosis na may ≤5% na pagbaba sa lakas ng paghila
• Kakayahang magamit kasama ang VHP : Walang nakukuhang degradasyon ng hibla pagkatapos ng 30 o higit pang eksposur

Ang mga materyal na ito ay nagpapakita ng <0.1% na pagkawala ng timbang sa lahat ng protokolo—na nagsisiguro ng pare-parehong mababang pagbubuhos at nag-aalis ng mga panganib na kontaminasyon dulot ng sterilisasyon. Ang tibay na ito ay nagpapahaba ng buhay ng serbisyo at binabawasan ang kabuuang gastos sa pagmamay-ari nang hindi kinukompromiso ang pagkakasunod sa ISO Class 5–8.

Kasaganaan sa isopropyl alcohol (IPA), hydrogen peroxide, at peracetic acid ayon sa mga pamantayan sa kaligtasan ng ibabaw ng USP <1085>

Ang resistensya sa kemikal ay mahalaga kapag ang mga walis ay nakikipag-ugnayan sa malakas na mga disinfectant na ginagamit sa aseptic processing. Ang USP <1085> ay nangangailangan ng pagsusuri sa pamamagitan ng 72-oras na immersion upang patunayan ang kaligtasan ng materyal—kabilang ang ang awtoritatibong buod ng mga kinakailangan ng USP <1085> . Ang mga kriteya para sa pagpasa ay kasama ang:

Ang mga premium na hindi hinabi na tela ay nakakatugon sa lahat ng kriteria sa loob ng 200+ mga siklo ng paglilinis—na nagpipigil sa mga leachable residues at sumusuporta sa mga antas ng sterility assurance (SAL) na 10 ^-6sa kritikal na mga operasyong aseptic.

Konstruksyon na Ligtas sa Kontaminasyon at Integridad ng mga Tahi

Ang mga mabubuting walis para sa cleanroom ay kailangang huminto sa kontaminasyon sa pinagmulan nito, imbes na puro pagkuha lamang ng mga dumi na naroon na sa mga ibabaw. Ang lumang paraan na may mga tinahi na gilid ay lumilikha ng maliliit na puwang kung saan ang mga bakterya at alikabok ay nagtatago nang mapagkumbaba—na tumututol sa lahat ng layunin ng pamantayan ng ISO 14644-1. Ang mga matalinong tagagawa ngayon ay gumagamit ng teknik na ultrasonic welding upang gawing lubos na makinis ang kanilang mga walis nang walang anumang mga kasuklian. Ang mga solidong ibabaw na ito ay hindi nagpapahintulot sa mikrobyo na manatili at maaaring ma-sterilize nang wasto pagkatapos ng bawat paggamit. Isa pang matalinong katangian ang patuloy na loop na konstruksyon gamit ang microfiber. Ang disenyo na ito ay nag-aalis ng lahat ng mga mahahabang sinulid na madalas na nawawala habang naglilinis, kaya nananatili ang mga partikulo kung saan sila dapat. Ngunit ang pinakamahalaga ay kung paano nakakakonekta ang walis sa kanyang hawakan. Ang mga modernong disenyo ay nag-aalis ng lahat ng mga maliit na butas at sulok kung saan maaaring makapit sa dumi, kaya binabago ang dating posibleng pinagmulan ng kontaminasyon sa isang bahagi na tunay na sumusuporta sa kabuuang mga gawain sa kalinisan ng cleanroom.